Меню
Идёт набор NCT07699276

Steroid Sparing Regimen With Olanzapine and Palonosetron for Emetic Prevention for High Dose Cisplatin

Фаза II С лечением Cancer (Solid Tumors) Vomiting Cisplatin Olanzapine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dexamethasone sparing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer (Solid Tumors), Vomiting, Cisplatin, Olanzapine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Steroid-sparing Regimen With Olanzapine and Ondansetron to Prevent Emesis Caused by High Dose Cisplatin in Solid Cancer Patient : A Single Arm Phase II Study

Обзор

A phase II study evaluating dexamethasone sparing regimen with olanzapine and palonosetron for patients receiving high dose cisplatin to prevent chemotherapy induced nausea and vomiting

Вмешательства

  • Препарат dexamethasone sparing
    omit dexamethasone on day 2-4

Первичные конечные точки

  • complete response rate [Срок оценки: 5 days after receiving chemotherapy]
Вторичные конечные точки (4)
  • no -nausea rate [Срок оценки: 5 days after receiving chemotherapy]
  • degree of nausea vomiting [Срок оценки: 5 days after receiving chemotherapy]
  • adverse effects [Срок оценки: 5 days after receiving chemotherapy]
  • rescue therapy [Срок оценки: 5 days after chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • histologically confirmed solid malignancy
  • scheduled for first cycle of cisplatin at dosage of at least 50 mg/m2

Критерии исключения

  • pregnancy
  • pelvic or abdominal radiation within 4 weeks
  • uncontrolled brain metastasis
  • other moderate or high emetic risk chemotherapy on day 2-5
  • untreated gut obstruction
  • known allergy or severe adverse effect from palonosetron or olanzapine
  • AST/ ALT > 2.5x or serum creatinine clearance less than 50 ml/min

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University — Bangkok

Публикации

  • Minatogawa H, Izawa N, Shimomura K, Arioka H, Iihara H, Sugawara M, Morita H, Mochizuki A, Nawata S, Mishima K, Tsuboya A, Miyaji T, Honda K, Yokomizo A, Hashimoto N, Yanagihara T, Endo J, Kawaguchi T, Furuya N, Sone Y, Inada Y, Ohno Y, Katada C, Hida N, Akiyama K, Ichikura D, Konomatsu A, Ogura T, Yamaguchi T, Nakajima TE. Dexamethasone-sparing on days 2-4 with combined palonosetron, neurokinin-1 PMID 37973958
  • Ithimakin S, Theeratrakul P, Laocharoenkiat A, Nimmannit A, Akewanlop C, Soparattanapaisarn N, Techawattanawanna S, Korphaisarn K, Danchaivijitr P. Randomized, double-blind, placebo-controlled study of aprepitant versus two dosages of olanzapine with ondansetron plus dexamethasone for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients receiving high-emetogenic chemotherapy. Support PMID 32128615
  • Celio L, Cortinovis D, Cogoni AA, Cavanna L, Martelli O, Carnio S, Collova E, Bertolini F, Petrelli F, Cassano A, Chiari R, Zanelli F, Pisconti S, Vittimberga I, Letizia A, Misino A, Gernone A, Bonizzoni E, Pilotto S, De Placido S, Bria E. Evaluating the impact of chemotherapy-induced nausea and vomiting on daily functioning in patients receiving dexamethasone-sparing antiemetic regimens with NEPA PMID 35999527
  • Celio L, Cortinovis D, Cogoni AA, Cavanna L, Martelli O, Carnio S, Collova E, Bertolini F, Petrelli F, Cassano A, Chiari R, Zanelli F, Pisconti S, Vittimberga I, Letizia A, Misino A, Gernone A, Bonizzoni E, Pilotto S, De Placido S, Bria E. Dexamethasone-Sparing Regimens with Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Emesis Caused by High-Dose Cisplatin: A Randomized Noninferiority Stu PMID 34101934

Идентификаторы

NCT: NCT07699276 · 330/2568(IRB4)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗