Меню
Набор скоро начнётся NCT07699133

Effect of Controlled Hypotension on GFAP and Cognition in Rhinoplasty

— Наблюдательное Nasal Septum Deviation Rhinoplasty Induced Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Controlled Hypotension (Standard of Care).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasal Septum Deviation, Rhinoplasty, Induced Hypotension. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effect of Controlled Hypotension During Elective Rhinoplasty on Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) and Cognitive Functions

Обзор

This prospective observational study aims to evaluate the neurological safety of controlled hypotension (Mean Arterial Pressure 50-65 mmHg) during elective rhinoplasty. The investigators will assess whether this standard intraoperative hypotensive strategy causes cellular stress by measuring serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) levels and early postoperative cognitive changes using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test.

Подробное описание

Controlled hypotension is frequently utilized in rhinoplasty to minimize bleeding and improve the surgical field. However, the potential cellular stress on the brain due to reduced cerebral perfusion is not fully understood. This study will enroll 40 ASA I-II patients undergoing elective rhinoplasty under general anesthesia with sevoflurane. Blood samples will be drawn at baseline (after anesthesia induction) and 24 hours postoperatively to measure serum GFAP levels via ELISA. Cognitive functions will be evaluated simultaneously using the MoCA test. The primary objective is to determine the change in GFAP concentrations, and the secondary objective is to evaluate its correlation with early postoperative cognitive scores.

Вмешательства

  • Процедура Controlled Hypotension (Standard of Care)
    Maintenance of Mean Arterial Pressure (MAP) between 50 and 65 mmHg during the surgical procedure to optimize the surgical field.

Первичные конечные точки

  • Change in Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) Level [Срок оценки: Baseline (T0: Post-induction) and 24 hours postoperatively (T1).]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score [Срок оценки: Baseline (Preoperative ward visit) and 24 hours postoperatively.]
  • Duration of Target Hypotension [Срок оценки: Intraoperative period (from surgical incision to end of surgery, approximately 1-3 hours).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for elective rhinoplasty or septorhinoplasty under general anesthesia.
  • ASA physical status I or II.
  • Literate and willing to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • History of neurological (e.g., cerebrovascular event, epilepsy) or psychiatric diseases.
  • Total septal reconstruction requiring costal (rib) cartilage grafts.
  • Expected surgical duration exceeding 3 hours.
  • Preoperative severe cognitive impairment.
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07699133 · KSUEK-26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗