Меню
Идёт набор NCT07698197

Exercise Intervention and Immunodeficiency

Без фазы С лечением Primary Antibody Deficiency Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: App-based exercise intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Antibody Deficiency Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exercise Intervention in Primary Antibody Deficiency Disorders: A 12-week Feasibility Study

Обзор

The purpose of this study is to assess if a 12-week exercise program is safe, practical, and acceptable for adults with primary antibody deficiencies. It also looks at whether the program can improve the quality of life and help the immune system work better.

Подробное описание

Study activities will include:

Completion of health questionnaires Participation in a 12-week exercise program using a mobile application Having your exercise activity tracked through the mobile application Reporting any symptoms or infections that develop Providing blood samples for immune-related testing at your patient visits. Completion of assessments at the beginning and end of study

Вмешательства

  • Поведенческое App-based exercise intervention
    12 week structured moderate-intensity exercise intervention delivered via a mobile application

Первичные конечные точки

  • Recruitment rate [Срок оценки: Day 1]
  • Retention rate [Срок оценки: 12 weeks]
  • Frequency of app usage- Adherence [Срок оценки: 12 weeks]
  • Duration of workout- Adherence [Срок оценки: 12 weeks]
  • Mean score Borg Scale of Rating of Perceived Exertion [Срок оценки: 12 weeks]
  • Data completeness [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with one of the following primary antibody deficiencies: IgG subclass deficiency, selective IgA deficiency, selective IgM deficiency, or specific antibody deficiency
  • Receiving care in the Section of Rheumatology, Allergy \& Immunology
  • Able and willing to participate in a moderate-intensity exercise program. Patients will be screened using the American College of Sports Medicine (ACSM) Pre- participation Screening Guidelines. This algorithm assesses patients for cardiovascular, renal, and metabolic disease. Those patients determined to not require further medical clearance to participate in exercise will be included.

Критерии исключения

  • Receipt of immunoglobulin (Ig) replacement therapy
  • Use of immunosuppressive or immunomodulatory medications (e.g., chronic systemic corticosteroids, B-cell-depleting therapies)
  • Medical contraindications to moderate-intensity exercise as determined by clinical assessment using the previously discussed ACSM Pre-participation Screening Guidelines.
  • Other risk factors/medical conditions that would limit safe participation in exercise as determined by clinical assessment, including active rheumatologic conditions including active rheumatoid arthritis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Bridgeport Hospital — Milford
  • Yale New Haven Health — North Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07698197 · 2000042319

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗