Меню
Набор скоро начнётся NCT07698054

Toripalimab Combined With Beat Chemotherapy in the Treatment of Advanced Back-line Small Cell Lung Cancer

Фаза II С лечением SCLC, Extensive Stage Bayesian Metronomic Chemotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Toripalimab; Etoposide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SCLC, Extensive Stage, Bayesian, Metronomic Chemotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Open-label, Bayesian Adaptive Randomized Phase II Clinical Study of Toripalimab Combined With Beat Chemotherapy in the Treatment of Advanced Back-line Small Cell Lung Cancer

Обзор

This study is a randomized, open-label, multi-center investigator-initiated clinical trial. Patients who meet the inclusion criteria receive the treatment plan stipulated in the protocol. A Bayesian design is used to explore the efficacy and safety of teprotumumab combined with pulse chemotherapy in the treatment of advanced second-line extensive-stage small cell lung cancer.

Вмешательства

  • Препарат Toripalimab; Etoposide
    Toripalimab: 240 mg ,D1, ivgtt, Q3W; Etoposide: PO, 50 mg, d1-d14 ，Q3W； carboplatin: AUC=5，d1， ivgtt,， Q3W； temozolomide:75mg/m2/d，d1-d21，PO，Q4W; Anlotinib:12mg，d1-d14 PO，Q3W

Первичные конечные точки

  • ORR [Срок оценки: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1.Age ≥18 years old, both male and female are acceptable.
  • 2\. Histology and pathology diagnosis of extensive stage small cell lung cancer, and must meet the following standards:
  • always has not received the immune therapy,
  • Previously received immunotherapy, with the number of treatment lines ≥2 and the immunotherapy being effective(immunotherapy PFS > 3 months, withdrawal time > 3 months)
  • never used anlotinib,
  • 3\. ECOG: 0 \~ 2;
  • 4 . The expected lifetime 12 weeks or more;
  • 5\. Major organs function normal

Критерии исключения

  • 1.Those who are allergic to toripalimab or etoposide or have metabolic disorders;
  • 2.With known the special ripley sheet resistance, etoposide contraindication;
  • 3.Other circumstances that the researcher assessed as unsuitable for participation in this clinical study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07698054 · SCLC-IIT-JS001-SA01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗