Меню
Набор скоро начнётся NCT07697989

Pluvicto Real-world Investigation in Survival in Metastatic CRPC

— Наблюдательное Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant Neoplasm Metastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant, Neoplasm Metastasis. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real World Clinical Effectiveness of [177Lu]Lu-PSMA-617 in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Patients: A Non-Interventional Study

Обзор

This study aims to evaluate the various aspects of treatment effectiveness of \[177Lu\]Lu-PSMA-617 (Pluvicto) in mCRPC patients in both pre- and post-taxane settings. The study will be conducted using real-world data sources from the United States (US) and Germany.

Первичные конечные точки

  • Real-World Overall Survival (rwOS) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • Median rwOS [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Baseline Demographics [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of Patients by Clinical Characteristic [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of Patients by Clinical Characteristic: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of Patients by Clinical Characteristic: Karnofsky Performance Status [Срок оценки: Baseline]
  • Duration Between Metastatic PC Diagnosis and mCRPC Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Prostate Specific Antigen (PSA) Level [Срок оценки: Baseline]
  • Testosterone Level [Срок оценки: Baseline]
  • Lactate Dehydrogenase (LDH) Level [Срок оценки: Baseline]
  • Alkaline Phosphatase (ALP) Level [Срок оценки: Baseline]
  • Real-World Progression Free Survival (rwPFS) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • Median rwPFS [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • Duration Between mCRPC Diagnosis and [177Lu]Lu-PSMA-617 Treatment Initiation [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with at least one inpatient OR two outpatient primary prostate cancer (PC) diagnosis (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification \[ICD-10-CM\]: C61) during the identification period. For outpatient diagnoses, the second confirmatory PC diagnosis must be at least 30 to 365 days after the first primary diagnosis date.
  • Patients with a metastatic diagnosis (ICD-10-CM: C77-C79) on or after the primary PC diagnosis date. The earliest metastatic diagnosis will be the patient's metastatic diagnosis date.
  • Patients with an mCRPC diagnosis on or after the metastatic diagnosis or satisfying any of the proxy criteria.
  • Patients with evidence of treatment with \[177Lu\]Lu-PSMA-617 after the mCRPC diagnosis date. The date of \[177Lu\]Lu-PSMA-617 administration will be considered as the index date.
  • Patients ≥18 years of age on metastatic diagnosis date.
  • Patients who are male.
  • Patients with at least 12 months pre-index and at least six months post-index (unless patient died) of medical history or continuous medical and pharmacy enrollment or activity (three-month allowable gap).

Критерии исключения

  • Patients with other non-prostate primary cancer (≥ two ICD codes for one specific type of cancer in the baseline period at least 30 days apart) within three years prior to the first PC diagnosis.
  • Patients enrolled in a current clinical trial/investigational study within the 30-day period immediately prior to and including the index date or within five half-lives of the investigational product (whichever is longer) or during post-index period (ICD-10-CM: Z00.6).
  • Patients with missing age and gender information.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07697989 · CAAA617A12008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗