CURENDO (Cord-blood Uterine Regeneration Endometrium): Platelet-rich Plasma Therapy Derived From Umbilical Cord Blood for the Treatment of Endometrial Pathologies (Asherman Syndrome / Endometrial Atrophy / Thin Endometrium)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Umbilical cord platelet-rich plasma (hUC-PRP).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Asherman Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 48 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
In recent years, platelet-rich plasma (PRP) has emerged as a promising alternative for treating endometrial pathologies that affect the endometrial lining. Several studies have tested this therapeutic approach in human patients, but the results are inconclusive. Moreover, in recent years, different investigations have suggested that PRP derived from umbilical cord blood (hUC-PRP) contains a higher concentration of growth factors and other pro-regenerative molecules than PRP obtained from adult peripheral blood. In our previous pilot study conducted in 15 patients with endometrial atrophy/Asherman syndrome/thin endometrium, preliminary results indicate that hysteroscopic injection of hUC-PRP increases endometrial thickness and improves the endometrial pattern. For this reason, the present study aims to corroborate our previous findings by increasing the number of patients to 35, in prior HRT cycles in these women, to gain a deeper understanding of the effectiveness of this new therapy.
Вмешательства
- Другое Umbilical cord platelet-rich plasma (hUC-PRP)
Umbilical cord platelet-rich plasma (hUC-PRP) obtained from samples sourced from a cord blood bank, which will be activated with 5% CaCl₂ prior to injection into the subendometrial wall of the uterine cavity via hysteroscopy. All patients will receive a single administration of allogeneic hUC-PRP after 10±2 days of estrogen treatment during the treatment phase.
Первичные конечные точки
- Increase in endometrial thickness following treatment with hUC-PRP, calculated as the difference between the endometrial thickness after treatment and the patient's initial endometrial thickness (mm). [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- age between 18 and 48 years at the time of recruitment
- body mass index (BMI): ≥ 18 kg/m2 and ≤ 35 kg/m2
- endometrial thickness < 5 mm despite estrogen administration according to each clinic's routine practice for 10 or more days and/or evidence of Asherman syndrome.
Критерии исключения
- Active genital infection at the time of recruitment
- chronic endometritis
- known endometrial pathology
- psychiatric disorder that could hinder study follow-up
- positive results on viral safety testing (HBsAg, HBcAb, HCV, HIV-1, HIV-2, syphilis)
- presence of any syndrome or condition that, in the opinion of the principal investigator, could pose a risk to the study or to the patient
- any clinically significant abnormality detected during the recruitment process
- simultaneous participation in another clinical study that could affect the objectives of the present study, or prior participation in this same study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Испания · 1 центр
- IVI Valencia — Valencia
Идентификаторы
NCT: NCT07697924 · 2411-FIVI-218-IC