Меню
Идёт набор NCT07696884

Clinical Outcomes and Host Immune Response in Vascular Graft and Endograft Infections

— Наблюдательное Vascular Graft Infection Vascular Endograft Infection Aortic Graft Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vascular Graft Infection, Vascular Endograft Infection, Aortic Graft Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analysis of Clinical Outcomes and Host Immune Response to Vascular Graft and Endograft Infections

Обзор

ACHIEVE is a prospective observational cohort and biobank study of patients with suspected or diagnosed central vascular graft or endograft infection. The study also includes patients undergoing elective central vascular graft or endograft implantation and healthy blood donor controls. Participants undergo longitudinal clinical data collection and biospecimen sampling. The study aims to characterize clinical outcomes, host immune responses, inflammatory biomarkers, pathogen-related factors, and novel microbiological diagnostic methods, including microbial cell-free DNA sequencing, in vascular graft and endograft infections.

Первичные конечные точки

  • Percentage of peripheral blood myeloid-derived suppressor cells among live PBMCs at baseline [Срок оценки: At baseline/inclusion]
  • Proportion of selected VGEI sampling events with clinically adjudicated mNGS positivity [Срок оценки: At each paired VGEI sampling event from inclusion through follow-up, up to 10 years]
  • Proportion of selected VGEI sampling events with clinically relevant paired blood culture positivity [Срок оценки: At each paired VGEI sampling event from inclusion through follow-up, up to 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of selected VGEI sampling events with additional clinically relevant mNGS yield [Срок оценки: At each paired VGEI sampling event from inclusion through follow-up, up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older.
  • Able and willing to provide informed consent.
  • For the vascular graft or endograft infection group: suspected or diagnosed vascular graft or endograft infection in a central vascular prosthesis as determined by the treating clinicians.
  • For the elective vascular graft or endograft control group: planned central vascular graft or endograft implantation.
  • For the healthy blood donor control group: active blood donor registered at Aarhus University Hospital Blood Bank.
  • For the healthy blood donor control group: no current infection or other active disease.

Критерии исключения

  • For the elective vascular graft or endograft control group: surgery performed as an emergency procedure within 24 hours.
  • For the elective vascular graft or endograft control group: reoperation of a previously implanted vascular graft or endograft.
  • For the elective vascular graft or endograft control group: evidence suggestive of ongoing infection in the area of surgery.
  • Unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aarhus University Hospital — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT07696884 · 1-10-72-114-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗