EUS Procedures Using RIVOS™ EUS Access Device
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: EUS-guided intervention using the RIVOS™ EUS access device.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreatic Fluid Collections, Biliary Obstruction, Pancreatic Duct Obstruction, Chronic Pancreatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Registry of Patients Undergoing Endoscopic Ultrasound (EUS) Procedures Using the RIVOS™ EUS Access Device
Обзор
This is a prospective study of patients undergoing EUS procedures using the RIVOS™ EUS access device.
Подробное описание
Endoscopic ultrasound (EUS)-guided interventions are becoming the first-line treatment of various pancreaticobiliary disorders such as malignant biliary obstruction, access to bile duct or pancreatic duct after failed ERCP, and drainage of pancreatic, peripancreatic or intraabdominal fluid collections. However, given the lack of dedicated devices for performing these complex interventions, accessories used to perform endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are currently being used off-label to perform most interventional EUS procedures.
The RIVOS™ EUS access device is a novel, FDA approved device that has been specifically developed for performing EUS-guided interventions. The device has a sharp trocar tip to allow access to the target organ, a flexible access cannula to allow contrast injection and passage of a guidewire, and an electrocautery-tip to facilitate the creation of a fistula. This innovative design is expected to simplify the technical aspects of the procedure and improve the safety profile for these complex endoscopic interventions.
The aim of this study is to evaluate the technical and treatment outcomes in patients undergoing standard of care, interventional EUS-guided procedures in patients with pancreaticobiliary disorders using the RIVOS™ EUS access device.
Вмешательства
- Устройство EUS-guided intervention using the RIVOS™ EUS access device
EUS-guided intervention using the RIVOS™ EUS access device
Первичные конечные точки
- Technical success [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (4)
- Treatment success [Срок оценки: 4 weeks]
- Adverse events [Срок оценки: 4 weeks]
- Procedure duration [Срок оценки: 1 day]
- Hospital admission [Срок оценки: 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- All patients undergoing EUS-guided interventions using the RIVOS™ EUS access device
Критерии исключения
- Age < 18 years
- Patients who did not undergo EUS-guided interventions using the RIVOS™ EUS access device
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Orlando Health Digestive Health Institute — Orlando
Идентификаторы
NCT: NCT07696572 · 2457590