Меню
Идёт набор NCT07696000

The Effect of Structured Medical Nutrition Therapy on Systemic Inflammation Index in Patients With Schizophrenia Receiving Antipsychotic Therapy

Без фазы С лечением Schizophrenia / Schizoaffective Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modification Diet, Hospitalized Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia / Schizoaffective Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patients with schizophrenia receiving long-term antipsychotic therapy are at increased risk of chronic low-grade inflammation and metabolic disturbances, which contribute to poor physical health outcomes and increased cardiovascular morbidity. Structured Medical Nutrition Therapy (MNT), consisting of individualized nutrition assessment, dietary intervention, nutrition education, and regular monitoring, has the potential to improve dietary quality and modulate systemic inflammation. This study aims to evaluate the effect of Structured Medical Nutrition Therapy on the Systemic Inflammation Index (SII), a novel inflammatory biomarker derived from neutrophil, lymphocyte, and platelet counts, in patients with schizophrenia receiving antipsychotic therapy. It is hypothesized that patients receiving structured MNT will demonstrate a greater reduction in SII compared with those receiving standard nutritional care, supporting the integration of evidence-based nutritional interventions into the comprehensive management of schizophrenia to improve metabolic and inflammatory outcomes.

Вмешательства

  • Другое Modification Diet
    Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
  • Другое Hospitalized Diet
    The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.

Первичные конечные точки

  • Between-Group Difference in Change of Systemic Inflammation Index [Срок оценки: aseline and end of intervention (4-6 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged 18-60 years. Diagnosed with schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).

Receiving stable antipsychotic therapy for at least 4 weeks before enrollment. Hospitalized at Prof. Dr. M. Ildrem Psychiatric Hospital during the study period.

Able to consume an oral diet. Willing to participate and provide written informed consent (or consent provided by a legally authorized representative when applicable).

Критерии исключения

Acute infection, autoimmune disease, malignancy, or other inflammatory conditions that may influence the Systemic Inflammation Index (SII).

Chronic liver disease, end-stage renal disease, or severe heart failure. Pregnancy or breastfeeding. Current use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, or anti-inflammatory medications that could affect inflammatory biomarkers.

Receiving enteral or parenteral nutrition. Participation in another interventional clinical trial within the previous 3 months.

Incomplete clinical or laboratory data. Inability to complete the intervention or follow-up assessments.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia — Medan

Идентификаторы

NCT: NCT07696000 · USU Psychiatry Nutrition

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗