Меню
Идёт набор NCT07695818

Testing and Evaluation of the Returning to the Land Intervention to Address and Prevent Substance Misuse

Без фазы С лечением Substance Use Children Cultural Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Returning to the Land - Biodiverse Outdoor Setting, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Substance Use, Children, Cultural Factors. Базовые параметры: 14 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to test the Returning to the Land intervention in partnership with a tribal community. The program is designed to address caregiver substance use and child emotional and behavioral development.

Вмешательства

  • Поведенческое Returning to the Land - Biodiverse Outdoor Setting
    Returning to the Land is a land-based healing substance misuse intervention for young Native American caregivers and the caregiver's children. The intervention will take place in a bio-diverse outdoor setting
  • Поведенческое Control
    The control condition is the Returning to the Land program that takes place in an indoor classroom setting

Первичные конечные точки

  • Child social-emotional functioning as assessed by the Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 6 month, 12 month]
  • Child social-emotional functioning as assessed by the Child Behavior Checklist (CBCL 11/2-5) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 6 month, 12 month]
  • Child social-emotional functioning as assessed by the Child Behavior Checklist (CBCL/6-18) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 6 month, 12 month]
  • Caregiver alcohol use [Срок оценки: Baseline, 1 month, 6 month, 12 month]
  • Caregiver cannabis use [Срок оценки: Baseline, 1 month, 6 month, 12 month]
  • Caregiver non-prescribed pain medicine use [Срок оценки: Baseline, 1 month, 6 month, 12 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Reside on or near the Rocky Boy Reservation (\~50-mile round trip);
  • Aged 14-19 years;
  • Parent or primary caregiver to at least one child who will be age 1-5 years at the start of the intervention.

Критерии исключения

  • Any condition preventing meaningful participation (e.g., lacking capacity to consent or planned relocation precluding attendance).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rocky Boy Health Center — Box Elder

Идентификаторы

NCT: NCT07695818 · IRB00035530 · 1K01DA060294-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗