Меню
Набор скоро начнётся NCT07695324

Effect of Music and Lighting on Anxiety During Urodynamic Study

Без фазы С лечением Lower Urinary Tract Symptoms Urinary Incontinence Voiding Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Lighting, music, Dim lighting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Urinary Tract Symptoms, Urinary Incontinence, Voiding Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Environmental Factors on Patient Anxiety During Urodynamic Study: A Prospective Randomized Trial

Обзор

This study is designed to evaluate the effects of environmental modifications, specifically music and lighting conditions, on anxiety in patients undergoing urodynamic study (UDS). Approximately 220 adult participants are planned to be randomly assigned to one of four intervention groups. Anxiety levels before and after the procedure will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). The study aims to determine the independent and combined effects of music and lighting on patient anxiety during UDS.

Подробное описание

Urodynamic study (UDS) is an important diagnostic procedure for evaluating lower urinary tract dysfunction. Because UDS requires urethral and rectal catheterization, many patients experience anxiety before and during the procedure. This study is designed to evaluate whether environmental modifications, including relaxing music and dim lighting, reduce anxiety during UDS.

Approximately 220 adult participants are planned to be enrolled and randomly assigned in a 1:1:1:1 ratio to one of four groups: standard lighting without music, standard lighting with music, dim lighting without music, and dim lighting with music. Anxiety will be assessed before and after the procedure using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Secondary outcome measures will include heart rate and blood pressure changes. The study will evaluate the independent and combined effects of music and lighting using a 2 × 2 factorial design.

Вмешательства

  • Другое Standard Lighting
    Standard lighting (500 lux) during the urodynamic study.
  • Другое music
    Relaxing instrumental Zen-style music played during the urodynamic study.
  • Другое Dim lighting
    Ambient lighting is reduced to approximately 50 lux throughout the urodynamic study to provide a dimly lit examination environment.

Первичные конечные точки

  • Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score [Срок оценки: Immediately before and immediately after the urodynamic study]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled to undergo urodynamic study (UDS) for clinical indications.
  • Persistent lower urinary tract symptoms despite previous medical treatment or surgery.
  • Able to understand the study procedures and complete the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
  • Provided written informed consent.

Критерии исключения

  • Use of anxiolytic medications.
  • Use of antiarrhythmic medications.
  • Use of antihypertensive medications.
  • Visual or hearing impairment that could interfere with the environmental interventions or completion of the questionnaire.
  • Refusal or inability to complete the STAI questionnaire.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07695324 · KA25/238

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗