Меню
Набор скоро начнётся NCT07695285

Lemborexant Use for Cognition Improvement in Postoperative Delirium in Elderly Patients: A Randomized Controlled Trial

Фаза II С лечением Postoperative Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lemborexant Pill, Placebo tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Delirium. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective, randomized controlled trial aims to investigate the perioperative use of lemborexant, an orexin receptor antagonist, for reducing postoperative delirium (POD) in elderly patients undergoing general anesthesia.

Подробное описание

Patients in the intervention group will receive lemborexant, while those in the control group will receive a matching placebo. The primary outcome is the incidence of POD within 5 days after surgery. Secondary outcomes include sleep quality on postoperative days 1, 3, and 5, delirium severity and subtype, hospital anxiety and depression scores, quality of emergence from anesthesia, adverse events, and hematological parameters. The expected findings will provide evidence on the safety and efficacy of prophylactic perioperative lemborexant in improving postoperative outcomes in older patients, and will offer a theoretical and practical foundation for future research and clinical application.

Вмешательства

  • Препарат Lemborexant Pill
    The intervention group will take Lemborexant tablets four times during the perioperative period
  • Препарат Placebo tablet
    The control group will take placebo tablets with the same appearance, smell and properties as the intervention group four times during the perioperative period

Первичные конечные точки

  • The incidence of POD [Срок оценки: The 1st to 5th day after the operation]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative sleep quality（The Richards-Campbell Sleep Questionnaire） [Срок оценки: On the 1st, 3rd and 5th days after the operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥60 years old;
  • ASA classification I to III;
  • Patients undergoing elective surgery;
  • Sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Tracheal intubation is expected to be retained after the operation;
  • Previous history of alcohol or drug abuse;
  • Severe abnormalities in liver and kidney functions;
  • Long-term use of sedative-hypnotic drugs;
  • Severe sleep apnea and COPD;
  • Inability to cooperate in mental state;
  • Craniocerebral surgery
  • Pregnant and lactating patients;
  • Use drugs that affect orexin metabolism.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07695285 · KY2025-476-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗