Меню
Набор скоро начнётся NCT07695025

Injection Site in Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy

Без фазы С лечением Shoulder Arthroscopy Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound-Guided Interscalene Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder Arthroscopy, Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Does the Injection Site of Local Anesthetic Around the C5-C7 Nerve Roots Affect Block Success and Complication Rates During Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy?

Обзор

Ultrasound-guided interscalene block is commonly used for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy. The location of local anesthetic injection may influence both block efficacy and the incidence of block-related complications. This randomized, double-blind clinical trial compares two different injection sites around the C5-C7 nerve roots using the same local anesthetic dose and volume. The study will assess block success, postoperative analgesia, opioid consumption, diaphragmatic function, and procedure-related complications.

Подробное описание

Patients scheduled for elective shoulder arthroscopy under general anesthesia will be randomly assigned to one of two ultrasound-guided interscalene block techniques. In one group, the local anesthetic will be injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle. In the other group, the injection will be performed between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle. The same local anesthetic solution, volume, and concentration will be used in both groups.

Block success, postoperative pain control, opioid consumption, diaphragmatic movement assessed by ultrasonography, and block-related complications including vascular puncture, Horner syndrome, hoarseness, dyspnea, nausea, vomiting, and prolonged motor block will be recorded and compared between the groups.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound-Guided Interscalene Block
    Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia. Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Analgesic Efficacy [Срок оценки: 12 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Time to First Rescue Analgesic [Срок оценки: 12 hours after surgery]
  • Hemidiaphragmatic Paralysis [Срок оценки: Before block and 2 hours after surgery]
  • Block-Related Complications [Срок оценки: During block placement and within 12 hours after surgery]
  • Block Duration [Срок оценки: 12 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged 18 years or older. ASA physical status I-III. Scheduled for shoulder arthroscopy under general anesthesia with a planned ultrasound-guided interscalene block for postoperative analgesia.

Able to provide written informed consent. Normal coagulation parameters and no antithrombotic therapy. No infection or anatomical abnormality at the injection site. No known allergy to local anesthetics. No contralateral diaphragmatic paralysis or pneumothorax. No dyspnea and adequate pulmonary function.

Критерии исключения

Age younger than 18 years or ASA physical status IV. Antithrombotic therapy or abnormal coagulation parameters. Infection or anatomical abnormality at the injection site. Known allergy to local anesthetics. Contralateral diaphragmatic paralysis or history of pneumothorax. Dyspnea. Refusal to undergo interscalene block.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07695025 · 21-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗