A Prospective Observational Study Using the FAM-CAM
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Patients in ICU, Delirium in the Intensive Care Unit, Family. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Family Involvement in ICU Delirium Assessment: A Prospective Observational Study Using the FAM-CAM
Обзор
The goal of this observational study is to learn whether family members can help identify signs of delirium in adult patients who are staying in the intensive care unit, or ICU. Delirium is a sudden change in attention, thinking, or awareness that can happen during serious illness. The main question it aims to answer is: Can family members notice possible signs of delirium that may not be found during routine ICU delirium screening? Participants will receive their usual medical care. Family members who know the patient well will complete a short delirium assessment called the FAM-CAM after visiting the patient. Nurses will continue to perform routine ICU delirium screening using the ICDSC as part of usual care. The study team will compare the family member's assessment with the nurse's routine assessment to see whether family observations provide additional helpful information. Family members may complete the assessment for up to 3 days while the patient is in the ICU.
Первичные конечные точки
- Overall Agreement Among Family FAM-CAM, Nurse ICDSC, and Professional Research Staff CAM-ICU Assessments [Срок оценки: once daily between 3:30 PM and 4:00 PM]
Вторичные конечные точки (1)
- Effect of Older Age, Low Education Level, Language or Dialect Communication Barriers, and Family Members' Delirium Knowledge on Assessment Disagreement [Срок оценки: once daily between 3:30 PM and 4:00 PM]
Критерии участия
Критерии включения
Patients:
- Age 18 years or older.
- Admitted to the ICU for at least 24 hours.
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score ≥ -3.
- The patient or family member provides informed consent and voluntarily agrees to participate.
Family Members:
- Age 18 years or older.
- The patient's primary caregiver or main contact person, and familiar with the patient's usual cognition and behavior.
- The main visiting family member during the patient's ICU stay, with at least one ICU visit.
- Able to understand Chinese questionnaires.
- Provides informed consent and voluntarily agrees to participate.
Критерии исключения
Patients:
- Persistent coma or deep sedation throughout the ICU stay, defined as Glasgow Coma Scale (GCS) score ≤ 8 or RASS score of -4 or -5.
- Previous confirmed diagnosis of dementia, severe psychiatric disorder, or organic neurological disease.
- Language impairment or hearing impairment that prevents basic communication.
Family Members:
-Significant visual, hearing, or cognitive problems that prevent completion of the FAM-CAM assessment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07694687 · B2026-150