Меню
Идёт набор NCT07693452

Metformin in Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms

Фаза II С лечением Appendiceal Mucinous Neoplasm Pseudomyxoma Peritonei

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Appendiceal Mucinous Neoplasm, Pseudomyxoma Peritonei. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Metformin in Patients With Pseudomyxoma Peritonei Secondary to Appendiceal Mucinous Neoplasms

Обзор

This is a pilot, open-label clinical trial determining the feasibility of metformin therapy in subjects with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to appendiceal mucinous neoplasms (AMNs).

Подробное описание

This is a single-arm, prospective pilot/feasibility study. Treatment will continue for the duration of the study (18 months) or intolerance to treatment. The primary endpoint will be feasibility of metformin therapy in patients with pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to AMNs.

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    Given PO

Первичные конечные точки

  • Proportion of Participants who have completed at least (≥) 80% of planned metformin doses by 6 months [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 6, 12 and 18 months]

Критерии участия

Key Inclusion Criteria (complete details available in protocol):

  • Patients with clinical diagnosis of pseudomyxoma peritonei (PMP) secondary to presumed appendiceal mucinous neoplasms (AMNs) with recurrent/refractory disease s/p cytoreductive surgery(CRS)/hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC), unresectable disease, or without planned CRS/HIPEC
  • Age ≥18 years
  • ECOG performance status ≤2

Key Exclusion Criteria (complete details available in protocol):

  • Patients with a clinical diagnosis of PMP secondary to presumed AMNs with resectable disease who are planned to undergo CRS/HIPEC
  • Patients currently taking metformin for another medical indication
  • Patients with a prior adverse event to administration of metformin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine — Orange

Идентификаторы

NCT: NCT07693452 · STUDY00000747 · UCI 25-149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗