Меню
Набор скоро начнётся NCT07693179

Assessment of Prolonged Pain in Infants With Excessive Crying: the Role of Thermal Imaging

— Наблюдательное Chronic Pain Crying

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Crying. Базовые параметры: 3 Weeks — 9 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Prolonged Pain in Infants With Excessive Crying: the Role of Thermal Imaging - A Pilot Study

Обзор

This study aims to propose a clinical assessment of chronic pain in infants using thermal imaging, by comparing the results of a validated behavioral scale (the EDIN) and a stress biomarker (salivary cortisol levels) with systematic thermal images of the body and face.

Первичные конечные точки

  • Chronic pain in infants assessed using the EDIN scale: Neonatal Pain and Discomfort Scale [Срок оценки: 2 month]
  • Chronic Pain in Infants Assessed Using Capillary Cortisol Levels (hair samples weighing less than 2.5 mg) [Срок оценки: 2 month]
  • Assessment of Chronic Pain in Infants Using Infrared Thermography [Срок оценки: 2 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Chronic pain in infants assessed using general motor skill analyses based on the Bayley Scale-4th edition [Срок оценки: 2 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants between 3 and 9 weeks post-term (SPT) in corrected age.
  • Meeting the ROME IV criteria for infant colic.
  • With crying episodes lasting > 3 hours per day for more than 3 days during the week preceding the evaluation (modified Weissel criteria).
  • No known neurological or gastrointestinal pathology.
  • Consent from legal guardians.
  • Infants between 3 and 9 weeks post-term (SPT) in corrected age whose daily crying is less than 2 hours per day
  • Consent from legal guardians.

Критерии исключения

  • Confirmed brain lesions (ultrasound/MRI).
  • Major congenital or chromosomal abnormalities.
  • Stunted growth and weight gain.
  • Born before 37 weeks' gestational age.
  • Legal guardians who do not speak French.
  • Lack of consent from legal guardians.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07693179 · 0092_EPHE_NEOTHERM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗