Меню
Набор скоро начнётся NCT07693153

The Effects of Psilocybin on Social Connectedness

Фаза I С лечением Loneliness Grief

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psilocybin, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Loneliness, Grief. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, expectancy-controlled, mechanistic trial. This study looks to explore whether a single dose of psilocybin (25mg) reduces amygdala reactivity to negative socioemotional stimuli during the Facial Emotion Recognition Task (FERT) compared to a placebo in adults who feel lonely or those with unresolved grief symptoms.

Подробное описание

The main purpose of this study is to determine whether psilocybin engages validated neural and behavioral targets associated with social information processing (SIP), specifically, amygdala threat reactivity, dorsal anterior cingulate, and insula activity during social rejection, and whether this early neural "target engagement" predicts downstream improvements in loneliness and social connectedness. By establishing these mechanistic links, this research aims to provide a data driven, experimental medicine foundation for developing effective, mechanism-based interventions to reduce loneliness.

Вмешательства

  • Препарат Psilocybin
    25 mg
  • Препарат Placebo
    Placebo capsule

Первичные конечные точки

  • Loneliness and social connectedness [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • fMRI Baseline Assessments [Срок оценки: Day -2, Day +7]
Вторичные конечные точки (12)
  • Loneliness and social connectedness [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Loneliness and social connectedness [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Loneliness and social connectedness [Срок оценки: Baseline (Day -1), Day +7, Day +30]
  • Loneliness and social connectedness [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Loneliness and social connectedness [Срок оценки: Baseline (Day -1), Day +30]
  • Loneliness and social connectedness [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Unresolved Grief Symptoms [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Unresolved Grief Symptoms [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Social-Information-Processing (SIP) Targets & Moderators [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Social-Information-Processing (SIP) Targets & Moderators [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]
  • Social-Information-Processing (SIP) Targets & Moderators [Срок оценки: Baseline (Day -1), Day +7, Day +30]
  • Social-Information-Processing (SIP) Targets & Moderators [Срок оценки: Baseline (Day -1) and Day +7, Day +30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Medically healthy
  • Ability to provide consent
  • High loneliness defined by the UCLA-3 Loneliness Scale
  • Willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study

Критерии исключения

  • Any unstable medical condition, psychiatric disorder, or circumstance that, in the opinion of the investigator, could compromise participant safety, interfere with study participation, or hinder the participant's ability to comply with study procedures and requirements
  • Positive pregnancy test or women who are breastfeeding
  • Any contraindication to MRI such as a pacemaker or metal implants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Mental Health Center — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT07693153 · 2000041536

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗