Меню
Набор скоро начнётся NCT07692737

Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

Без фазы С лечением Chronic Lower Back Pain (CLBP) Lumbar Facet Joint Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Platelet Rich Plasma Joint Injection, Medial branch radiofrequency ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Lower Back Pain (CLBP), Lumbar Facet Joint Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial Comparing Intra-Periarticular Lumbar Facet Platelet-Rich Plasma Injection Versus Medial Branch Radiofrequency Ablation for Chronic Lumbar Facet-Mediated Pain

Обзор

The first clinical research effort under this initiative is a pilot randomized controlled trial comparing intra-periarticular lumbar facet platelet-rich plasma (PRP) injection to standard-of-care medial branch radiofrequency ablation (RFA) for chronic lumbar facet-mediated pain. The study is designed to: * Use contemporary best-practice techniques for both treatment arms * Minimize incremental risk beyond standard care * Generate feasibility, safety, and preliminary comparative effectiveness data * Inform future definitive trials and potential program expansion

Вмешательства

  • Процедура Platelet Rich Plasma Joint Injection
    Autologous platelet-rich plasma (PRP) will be prepared using the Arthrex ACP double-syringe system according to manufacturer instructions. PRP will be injected into the lumbar facet joint and/or periarticular region under fluoroscopic guidance using sterile technique.
  • Процедура Medial branch radiofrequency ablation
    Lumbar medial branch radiofrequency ablation will be performed under fluoroscopic guidance using standard thermal radiofrequency lesioning techniques targeting the medial branch nerves supplying the symptomatic lumbar facet joints.

Первичные конечные точки

  • Numeric Rating Scale on Pain Level [Срок оценки: 4 months post-treatment]
Вторичные конечные точки (11)
  • Numeric Rating Scale on Pain Level [Срок оценки: 1 month post-treatment]
  • Oswestry Disability Index [Срок оценки: 1 Month post-procedure]
  • Patient Global Impression of Change [Срок оценки: 1 month post-procedure]
  • Oswestry Disability Index [Срок оценки: 4 months post-procedure]
  • Patient Global Impression of Change [Срок оценки: 4 months post-procedure]
  • Numeric Rating Scale on Pain Level [Срок оценки: 6 months post-treatment]
  • Oswestry Disability Index [Срок оценки: 6 months post-procedure]
  • Patient Global Impression of Change [Срок оценки: 6 months post-procedure]
  • Numeric Rating Scale on Pain Level [Срок оценки: 12 months post-treatment]
  • Oswestry Disability Index [Срок оценки: 12 months post-procedure]
  • Patient Global Impression of Change [Срок оценки: 12 months post-procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with chronic lumbar back pain suspected to be facet-mediated
  • ≥80% pain relief following two diagnostic medial branch blocks
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete patient-reported outcome measures

Критерии исключения

  • Active radiculopathy or alternate dominant spinal pain generator
  • Prior lumbar fusion at target level
  • Active systemic infection or local infection at injection site
  • Thrombocytopenia, less than 100,000/uL
  • Anemia, Hemoglobin less than 10 g/dL
  • Pregnancy
  • Inability to complete follow-up assessments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07692737 · 2418263

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗