Меню
Набор скоро начнётся NCT07692451

Fosrolapitant and Palonosetron for the Prevention of Antibody-drug Conjugate-induced Nausea and Vomiting

Фаза II С лечением Nausea and Vomiting Induced by Antibody-drug Conjugates (ADCs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fosrolapitant and Palonosetron for injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nausea and Vomiting Induced by Antibody-drug Conjugates (ADCs). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Study of Fosrolapitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting Induced by Antibody-Drug Conjugates in Cancer Patients

Обзор

This study is aimed to evaluate the efficacy and safety of Fosrolapitant and Palonosetron for Antibody-drug conjugate-induced nausea and vomiting

Вмешательства

  • Препарат Fosrolapitant and Palonosetron for injection
    • Experimental: Drug：Fosrolapitant and Palonosetron for injection Drug：Dexamethasone Drug: placebo • Active Comparator: Drug：HR20013 placebo Drug: fosaprepitant dimeglumine for injection Drug：Palonosetron injection Drug: Dexamethasone

Первичные конечные точки

  • Complete response rate [Срок оценки: Within 14 days after ADC administration]

Критерии участия

Критерии включения

\-

Критерии исключения

  • 18 years of age or older, of either gender
  • Has a diagnosed malignant tumor
  • has never been treated with ADCs and is to receive the first course of ADCs
  • Predicted life expectancy of ≥ 3 months
  • Has a performance status (ECOG scale) of 0 to 1
  • Adequate bone marrow, kidney, and liver function
  • Women of childbearing potential must have negative pregnancy test (serum test) results within 72 hours prior to enrollment
  • Able and willing to provide a written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07692451 · HR20013-II-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗