Comparison of I-gel and SaCoVLM in Laparoscopic Cholecystectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hemodynamic Monitoring, Laryngeal Mask Success Rate, End Tidal Carbon Dioxide. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Airway Performance Between I-gel and SaCoVLM in Patients Undergoing Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Observational Study
Обзор
This prospective observational study aims to compare the ventilation performance and safety of the i-gel and SaCoVLM supraglottic airway devices in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Ventilation-related parameters, airway sealing performance, insertion characteristics, and perioperative complications will be evaluated.
Подробное описание
Laparoscopic surgery requires the creation of pneumoperitoneum and frequently involves patient positioning changes, both of which can increase intrathoracic and airway pressures. These physiological changes may affect the performance of supraglottic airway devices and challenge effective ventilation.
Second-generation supraglottic airway devices are increasingly used as alternatives to endotracheal intubation in laparoscopic procedures because they provide effective ventilation while reducing airway-related complications. The i-gel is widely used due to its ease of insertion, integrated gastric drainage channel, and favorable safety profile. The SaCoVLM (Video Laryngeal Mask) is a novel supraglottic airway device that enables direct visualization of laryngeal structures during placement, allowing confirmation of optimal positioning and potentially improving airway management.
This prospective observational study will compare the i-gel and SaCoVLM in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Ventilation performance, airway sealing pressure, insertion success, ease of placement, hemodynamic responses, and perioperative airway-related complications will be assessed. The findings may provide further evidence regarding the clinical performance and safety of these devices during laparoscopic surgery.
Первичные конечные точки
- Oropharyngeal Leak Pressure (OLP) [Срок оценки: After device insertion and after pneumoperitoneum creation during surgery.]
Вторичные конечные точки (9)
- First-Attempt Insertion Success Rate [Срок оценки: During device insertion procedure]
- Device Insertion Time [Срок оценки: During device insertion procedure]
- Gastric Tube Insertion Success Rate [Срок оценки: Immediately following successful placement of the supraglottic airway device before initiation of mechanical ventilation]
- Peak Airway Pressure (PAP) [Срок оценки: 5 minutes after pneumoperitoneum is established.]
- End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO₂) [Срок оценки: Throughout laparoscopic surgery.]
- Hemodynamic Parameters [Срок оценки: Baseline, immediately after device placement, 5 minutes after device placement, 5 minutes after pneumoperitoneum, 15 minutes after pneumoperitoneum, and at the end of surgery.]
- Postoperative Sore Throat [Срок оценки: Within 24 hours after surgery.]
- Hoarseness [Срок оценки: Within 24 hours after surgery.]
- Blood Staining and Mucosal Trauma [Срок оценки: Immediately after device removal.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 18 and 70 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
- Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
- Patients undergoing general anesthesia.
- Patients who provide written informed consent.
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07692139 · GOKAEK 2026/11/18