Меню
Набор скоро начнётся NCT07691996

Effects of Melatonin on Sleep Architecture of Critically Ill Patients in the ICU

Фаза IV С лечением Critical Illness ICU ICU Hospitalization Melatonin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Melatonin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critical Illness, ICU, ICU Hospitalization, Melatonin. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a pilot study to examine the effects of melatonin on the sleep patterns of critically ill patients. Patients will have their sleep patterns measured with a device attached to their head with a headband then be given a dose of melatonin. Their participation in the study will last two days.

Вмешательства

  • Препарат Melatonin
    patients in this arm will recieve melatonin

Первичные конечные точки

  • Sleep Efficiency as measured by total sleep time over time in bed [Срок оценки: From enrollment to the end of 48 hours of the last subject's participation in the study]
  • , Total sleep time in hours and minutes [Срок оценки: From enrollment to the end of 48 hours of the last subject's participation in the study]
  • , Delta to Theta ratio [Срок оценки: From enrollment to the end of 48 hours of the last subject's participation in the study]
  • , Arousal Index [Срок оценки: From enrollment to the end of 48 hours of the last subject's participation in the study]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older, admitted to the ICU
  • Expected length of stay of at least 48 hours
  • Not mechanically ventilated
  • Able to take oral medications.
  • Hemodynamically stable as determined by the treating ICU physician
  • Able to provide informed consent or have consent provided by a legally -authorized representative.

Критерии исключения

  • Mechanically ventilated
  • Currently using melatonin prior to ICU admission,
  • Have neurological conditions that may significantly alter sleep architecture, such as traumatic brain injury, stroke, or severe dementia.
  • Pregnant or lactating individuals
  • Those individuals with a comfort measures-only status

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07691996 · Pro2025002445

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗