Набор скоро начнётся NCT07691931

TBE Zone 0/1 PMS in Japan

— Наблюдательное Aneurysm of Aorta, Thoracic Dissection of Aorta, Thoracic Trauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Gore® TAG® Thoracic Aortic Branch Stent Graft System.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Aneurysm of Aorta, Thoracic, Dissection of Aorta, Thoracic, Trauma. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis Zone 0/1 Post-Market Surveillance in Japan

Обзор

The goal of this surveillance is to confirm the safety and efficacy of TBE under actual use in the Zone 0/1 lesion on post-marketing usage conditions.

Вмешательства

Устройство Gore® TAG® Thoracic Aortic Branch Stent Graft System
Patients who attempted implant of TBE in Zone 0/1 during the enrollment period for each indication (including patients in whom TBE is not placed in Zone 0/1 area).

Первичные конечные точки

Device Technical Success at the Initial Endovascular Procedure [Срок оценки: TBE Initial Implant Procedure]
Lesion-related Mortality and All-cause Death [Срок оценки: 60 Months]
Aortic Rupture of the Treatment Lesion [Срок оценки: 60 Months]
Disabling Stroke [Срок оценки: 60 Months]
Serious Paraplegia [Срок оценки: 60 Months]
Serious Paraparesis [Срок оценки: 60 Months]
Renal Failure Requiring Dialysis [Срок оценки: 60 Months]
Additional Unanticipated Post-procedural Reintervention [Срок оценки: 60 Months]
Serious Device-related Ischemia [Срок оценки: 60 Months]
Distal Device-related Thromboembolic Serious Adverse Event Requiring Intervention or Surgery [Срок оценки: 60 Months]

Критерии участия

Критерии включения

Those who are suitable for use of TBE according to the Japan package insert. \[Reference: Purpose of Use or Effects of TBE at the time of launch\] The GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis is intended for use in patients with the following diseases of the aortic arch and descending thoracic aortic lesions who fulfill anatomical requirements for treatment of such diseases while preserving blood flow to a single aortic arch target branch vessel.

Thoracic aortic aneurysm
Traumatic transection
Complicated Stanford type A (after surgical repair) and B aortic dissection (including dissecting aortic aneurysm) who have not responded to medical therapy

The GORE® TAG® Thoracic Branch Endoprosthesis may be used in combination with designated stent grafts with validated efficacy and safety.