Меню
Набор по приглашению NCT07691918

Mild Cognitive Impairment and Neuromodulation

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment (MCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low intensity focused ultrasound, Sham (No Treatment).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment (MCI). Базовые параметры: 55 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MCI - Mild Cognitive Impairment and Neuromodulation

Обзор

This is a parallel, sham-controlled design of low-intensity focused ultrasound in patients with mild cognitive impairment (MCI). The study will evaluate safety, tolerability, and effects on cognitive function.

Подробное описание

This parallel 2 arm study is sham controlled and collected over 6 study visits. Participants will receive MRI and CT scans, LIFU neuromodulation, cognitive assessments, and questionnaires batteries to assess tolerability and functional outcomes in an MCI population.

Вмешательства

  • Устройство Low intensity focused ultrasound
    low-intensity focused ultrasound applied with a two element transducer from sonic concepts.
  • Устройство Sham (No Treatment)
    Blocked LIFU

Первичные конечные точки

  • Safety of LIFU in MCI patients - Report of Symptoms Assessment [Срок оценки: Throughout study participation - about 6 months in total.]
  • Tolerability Questionnaire Data [Срок оценки: 30 minutes after the intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Effects on cognitive function using MoCA. [Срок оценки: 4 times over the course of study participation - which is about 6 months in total.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores between 18-23 inclusive, and able to consent to their own medical care.

Критерии исключения

  • Claustrophobia
  • MRI contraindications (pacemaker, aneurysm clips, neurostimulators, cochlear implants, metal in eyes, or other implants)
  • CT contraindications (pregnancy)
  • Non-AD etiology (eg. Lewy body disease, vascular dementia, alcohol/drug related damage)
  • Taking anti-amyloid antibodies
  • Neuromod within 6 months of the study
  • History of other neurological disorder
  • Hx of head injury with LOC > 10 min
  • Active alcohol or drug dependence

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Fralin Biomedical Research Institute at VTC — Roanoke

Идентификаторы

NCT: NCT07691918 · 26-461

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗