Меню
Набор скоро начнётся NCT07691879

Preventive Potential of Fluoride Sealants in Adolescent Orthodontic Patients

— Наблюдательное White Spot Lesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Use of a bonding agent to place the orthodontic appliance, Use of fluoride releasing bonding agent to place the orthodontic appliance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: White Spot Lesions. Базовые параметры: 10 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Potential of Fluoride Sealants in Preventing White Spot Lesions During Orthodontic Treatment

Обзор

The aim of this trial is to investigate the potential of using an adhesive bonding agent that also acts as a fluoride sealant when placing fixed orthodontic appliances in adolescent patients, as an alternative to regular bonding agents. The main question it aims to answer is: \- Does an adhesive fluoride sealant reduce the prevalence of white spot lesions in orthodontic adolescent patients after an observation period of 3 months? Participants who need orthodontic treatment and who agree to take part in this study will have their orthodontic appliance placed using regular adhesive on one side of their upper jaw and fluoride sealant on the other. White spot lesion prevalence will be assessed using the Enamel Decalcification Index (EDI) at baseline and after 3 months.

Вмешательства

  • Другое Use of a bonding agent to place the orthodontic appliance
    In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive especially provided for this purpose.
  • Другое Use of fluoride releasing bonding agent to place the orthodontic appliance
    In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive bondin agent that simultaneously works as a fluoride sealant especially provided for this purpose.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of white spot lesions [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Enamel Decalcification Index (EDI) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 10 and 17 years
  • Initiation of fixed orthodontic treatment in the upper jaw
  • Presence of all teeth 15-25
  • Written consent from patients and legal guardians

Критерии исключения

  • Pre-existing white spot lesions
  • Active carious lesions
  • Structural enamel defects
  • Systemic diseases affecting oral health
  • Vestibular restorations in the anterior region
  • Little Index > 9

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07691879 · 22496815

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗