Меню
Набор скоро начнётся NCT07691320

The Effect of Mandala Art Therapy on Surgical Fear and the Stress Hormone (Cortisol) in High-risk Pregnant Women Before Cesarean Section.

Без фазы С лечением High-risk Nulliparous Pregnancy, Patients Scheduled for Cesarean Section, Surgical Fear, Preoperative Anxiety, and Cortisol Level

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mandala Art Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: High-risk Nulliparous Pregnancy, Patients Scheduled for Cesarean Section, Surgical Fear, Preoperative Anxiety, and Cortisol Level. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Mandala Art Therapy Applied Before Cesarean Section on Surgical Fear and Cortisol Levels in High-Risk Nulliparous Women: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled study aims to evaluate the effect of mandala art therapy applied before cesarean section on surgical fear and cortisol levels in high-risk pregnant women. Participants will be randomly assigned to intervention and control groups. The intervention group will receive mandala art therapy prior to surgery, while the control group will receive standard care. Surgical fear levels and salivary cortisol levels will be measured to assess the outcomes.

Подробное описание

This randomized controlled trial is designed to investigate the effect of mandala art therapy applied in the preoperative period on surgical fear and cortisol levels in high-risk nulliparous women scheduled for cesarean section. The study will be conducted with participants meeting inclusion criteria and randomly assigned to intervention and control groups using a randomization method.

The intervention group will receive a structured mandala art therapy session prior to cesarean section, while the control group will receive routine preoperative care. Surgical fear levels will be assessed using a validated scale, and physiological stress will be evaluated through salivary cortisol measurements. The primary outcome of the study is the change in surgical fear levels, while the secondary outcome is the change in cortisol levels. Data will be analyzed using appropriate statistical methods to determine the effectiveness of the intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Mandala Art Therapy
    Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section. The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery. The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.

Первичные конечные точки

  • Surgical Fear [Срок оценки: Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section]
Вторичные конечные точки (1)
  • Salivary Cortisol Level [Срок оценки: Baseline and immediately prior to cesarean section]

Критерии участия

Критерии включения

  • The study sample will consist of high-risk nulliparous women scheduled for elective cesarean section on the same day. Participants will be included if they are 18 years of age or older, diagnosed with high-risk pregnancy conditions (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa, oligohydramnios, etc.), at term pregnancy (37-42 weeks gestation), with a singleton pregnancy, and able to understand and complete the data collection forms.

Критерии исключения

  • Women with a diagnosed psychiatric disorder, any condition that impairs communication (such as hearing, visual, or language impairments), those receiving systemic corticosteroid therapy, those with endocrine disorders that may affect cortisol levels, and those with active oral lesions such as aphthous ulcers or other oral mucosal lesions will be excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Okyay EK, Guney E, Coban M. The Effect of Mandala Art Therapy on Anxiety, Mood, and Plasma Glucose Levels in Pregnant Women with Abnormal OGTT Values: A Randomized Controlled Study. Z Geburtshilfe Neonatol. 2025 Dec;229(6):436-445. doi: 10.1055/a-2586-3747. Epub 2025 May 23. PMID 40409274

Идентификаторы

NCT: NCT07691320 · 10069

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗