Меню
Набор скоро начнётся NCT07690631

Impact of Chronic MICROplastic Exposure on RADiotherapy of Head and Neck Cancer Patients: Clinical and Translational Oncology Study:

— Наблюдательное Head and Neck Cancer Microplastic Exposure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer, Microplastic Exposure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

MICRORAD is a pioneering 48-month translational research project that investigates the potential health and environmental impacts of micro- and nanoplastics (MNPs) released from medical devices when exposed to ionizing radiation. In radiation oncology, thermoplastic masks (TPMs) are standard immobilization tools, particularly for head and neck (HN) cancer patients. Globally, approximately 2.65 million TPMs are used annually in the radiotherapy of HN cancer patients and with an additional 8 to 10 million for other tumor types. TPMs are repeatedly subjected to high-energy X-rays and frequent handling, raising concerns about polymer degradation and the release of MNPs, which may interfere with treatment efficacy or contribute to radiation toxicity. MICRORAD is the first translational study to explore this phenomenon by integrating clinical oncology, materials science, radiobiology, and data science. The project will analyze radiation-induced changes in TPMs, quantify MNP release, and assess their biological effects through in vitro, in vivo, and clinical studies. Using advanced detection techniques, the project will characterize MNPs and trace their biodistribution, while a clinical pilot will correlate MNP exposure with treatment outcomes. Data integration, biostatistics, and AI-based modeling will support the translation of findings into clinical guidelines, policy briefs, and public communication. A multidisciplinary team will collaborate to ensure real-world impact. By bridging oncology and environmental health, MICRORAD aims to establish eco-oncology as a new field, contributing to patient safety and sustainable innovation.

Первичные конечные точки

  • MNPs effect on head and neck cancer patiens [Срок оценки: From enrollment to the 6 month FU treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any stage head and neck cancer patients
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
  • Undergoing radiotherapy with/without cisplatin chemopotentiation
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation
  • Mental illness
  • Prior or concurrent malignancies
  • Immunotherapy or immunosuppressive therapy
  • Immune diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07690631 · MICRORAD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗