Меню
Набор скоро начнётся NCT07690319

A Study of Early Secukinumab Treatment in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa Patients

— Наблюдательное Hidradenitis Suppurativa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hidradenitis Suppurativa. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Secukinumab Treatment in Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa Patients: Early Action Reduces Long-term Yield in Hidradenitis Suppurativa (EARLY HS 2)

Обзор

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of early treatment with secukinumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS) and assess its impact on disease progression using data from multiple European data sources. All data will be sourced from existing non-interventional study primary data collection, registries, and hospital cohorts that captured information collected in routine clinical practice, prior to and independent of this study.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Patients Achieving 55% Reduction From Baseline in International Hidradenitis Suppurativa Severity Scoring System (IHS4-55) at 6 and 12 Months [Срок оценки: 6 and 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Number and Percentage of Patients by Selected Demographic and Clinical Characteristics Overall and by Early and Late Treatment Group [Срок оценки: Baseline]
  • Duration of HS [Срок оценки: Baseline]
  • Mean Change From Baseline in IHS4 Score at 6 and 12 Months [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]
  • Proportion of Patients Achieving 75% Reduction in IHS4 (IHS4-75) From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: 6 and 12 months]
  • Proportion of Patients Achieving 100% Reduction in IHS4 (IHS4-100) From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: 6 and 12 months]
  • Mean Change in Number of Inflammatory Abscesses, Nodules, and Active Tunnels From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]
  • Proportion of Patients Whose Disease Progresses From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: 6 and 12 months]
  • Mean Number of Flares From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: 6 and 12 months]
  • Mean Change in Pain From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months]
  • Proportion of Patients Achieving ≥30% Reduction in Patient's Global Assessment of Skin Pain Numeric Rating Scale (NRS30) [Срок оценки: 6 and 12 months]
  • Proportion of Patients Who Required Surgery From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: 6 and 12 months]
  • Proportion of Patients Achieving a 5-point Reduction of Their Dermatology Life Quality Index (DLQI) Questionnaire From Baseline at 6 and 12 Months [Срок оценки: 6 and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a documented diagnosis of HS (e.g., International Classification of Diseases, 10th Revision \[ICD-10\] code L73.2);
  • Age ≥18 years at index date;
  • Moderate-to-severe HS as per label;
  • Initiation of secukinumab treatment on or after the first HS diagnosis date;
  • And at least one follow-up assessment at 6 or 12 months after index date.

Критерии исключения

  • Patients who had major HS-related surgery (Skin-tissue-sparing Excision with Electrosurgical Peeling \[STEEP\] or wide excision) in the 12 months prior to index date;
  • Patients participating in interventional clinical trials at index date.

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07690319 · CAIN457M2007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗