Меню
Набор скоро начнётся NCT07690046

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair

Без фазы С лечением Abdominal Aortic Aneurysm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Structured cardiovascular rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Aortic Aneurysm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiovascular Rehabilitation After Infrarenal Aortic Aneurysm Repair-REHAB-AAA, a Randomised Controlled Pilot Study

Обзор

Evidence about the benefit of cardiovascular rehabilitation (CR) after open or endovascular repair of an infrarenal aortic aneurysm is lacking. The positive effect of CR on the cardiovascular fitness, quality of life and mortality is well established in other cardiovascular fields like cardiac surgery. The aim of this study is to determine whether participation in a structured CR, compared with standard postoperative care (SC), results in greater improvements in cardiorespiratory fitness in patients following abdominal aortic aneurysm repair. The study will also evaluate whether CR, compared with SC, improves health-related quality of life, reduces cardiovascular risk-factors and adverse cardiovascular events and preserves of cognitive function over the follow-up period. Furthermore, the number of complications and reoperations will be evaluated.

Вмешательства

  • Другое Structured cardiovascular rehabilitation
    Participants after open or endovascular abdominal aortic aneurysm repair will receive a three-week inpatient structured cardiovascular rehabilitation program three months after the procedure.

Первичные конечные точки

  • Change of VO2max [Срок оценки: Before the procedure and 1 year after aortic repair]
  • 6-minute walking distance (6MWD) [Срок оценки: Before the procedure and 1 year after aortic repair]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change of the results of the The Short Form (36) Health Survey (SF-36) questionnaire [Срок оценки: Before surgery and 1 year after aortic repair]
  • Surgery related complications and reoperations [Срок оценки: After 30 days and after 1 year after aortic repair.]
  • Change of blood pressure [Срок оценки: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.]
  • Mini-mental state examination [Срок оценки: Preoperative and 1 year after aortic repair.]
  • Major adverse cardiovascular events (MACE) [Срок оценки: 30 days and 1 year after aortic repair.]
  • Serum lipid profile [Срок оценки: Blood pressure and serum lipid profile preoperative and 1 year after aortic repair.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with an abdominal aortic aneurysm (AAA) and an indication for repair, ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.

Критерии исключения

  • Acute AAA repair
  • AAA size ≥7cm
  • Para/suprarenal AAA
  • AAA due to a connective tissue disorder
  • Impaired mobility
  • Life expectancy <12 months
  • Severe co-morbidities influencing or preventing CR (e.g. ≥COPD II, PAD ≥ Rutherford 3, dialysis)
  • Participation in another interventional study that may confound the study endpoints
  • Patients <18 years old

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Barakat HM, Shahin Y, Khan JA, McCollum PT, Chetter IC. Preoperative Supervised Exercise Improves Outcomes After Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):47-53. doi: 10.1097/SLA.0000000000001609. PMID 26756766
  • Wee IJY, Choong AMTL. A systematic review of the impact of preoperative exercise for patients with abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2020 Jun;71(6):2123-2131.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2018.09.039. Epub 2019 Jan 1. PMID 30606665
  • Aronov D, Bubnova M, Iosseliani D, Orekhov A. Clinical Efficacy of small a, Cyrillic Medical Centre- and Home-based Cardiac Rehabilitation Program for Patients with Coronary Heart Disease After Coronary Bypass Graft Surgery. Arch Med Res. 2019 Apr;50(3):122-132. doi: 10.1016/j.arcmed.2019.07.007. Epub 2019 Aug 7. PMID 31495389

Идентификаторы

NCT: NCT07690046 · EK Nr: 1128/2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗