Меню
Набор скоро начнётся NCT07689565

Standard Versus Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath in Pediatric Flexible Ureterorenoscopy for Renal Stones < 2 cm

Без фазы С лечением Pediatric Urolithiasis Kidney Stone Nephrolithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Ureteral Access Sheath (Boston Scientific)., Flexible and Navigable Suction UAS (ClearPetra)..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pediatric Urolithiasis, Kidney Stone, Nephrolithiasis. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Standard Versus Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath in Pediatric Flexible Ureterorenoscopy for Renal Stones < 2 cm : A Randomized Controlled Study

Обзор

This randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of a Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath (FANS) versus a standard ureteral access sheath during flexible ureterorenoscopy (FURS) in pediatric patients with renal stones less than 2 cm. The study will evaluate stone-free rates. operative time. intraoperative parameters. operative and postoperative complication and the need for any auxiliary procedures. Sixty pediatric patients will be randomly allocated into two equal groups and treated at the Urology Department, Tanta University.

Подробное описание

Pediatric urolithiasis is an increasingly recognized condition associated with substantial morbidity and recurrence risk. Flexible ureterorenoscopy has become an established minimally invasive treatment option for renal stones smaller than 2 cm. The use of ureteral access sheaths facilitates repeated upper urinary tract access and may improve operative efficiency; however, concerns regarding ureteral trauma remain.

Recently developed suction-assisted ureteral access sheaths have been introduced to improve visibility, facilitate fragment evacuation, and reduce intrarenal pressure. Although promising results have been reported in adults, evidence in pediatric patients remains limited.

This prospective randomized controlled trial will compare a standard ureteral access sheath with a Flexible and Navigable Suction Ureteral Access Sheath (FANS) in pediatric patients undergoing flexible ureterorenoscopy for renal stones less than 2 cm.

Вмешательства

  • Устройство Standard Ureteral Access Sheath (Boston Scientific).
    Standard UAS (Length: 28-35 cm, Size: 10/12 Fr or 9.5/11.5 Fr)
  • Устройство Flexible and Navigable Suction UAS (ClearPetra).
    Suction evacuation ureteral access sheath (Length: 30-35 cm, Size: 10/12 Fr or 11/13 Fr) with terminal flexible end

Первичные конечные точки

  • Stone-free rate (SFR) [Срок оценки: 1 month postoperatively]
Вторичные конечные точки (6)
  • Operative time [Срок оценки: Intraoperatively . from insertion of sheath]
  • Intraoperative visibility and ease of access [Срок оценки: intraoperatively]
  • Intraoperative complications [Срок оценки: intraoperatively]
  • Postoperative complications [Срок оценки: up to 30 days postoperatively]
  • Need for auxiliary procedures. [Срок оценки: up to 30 days postoperatively]
  • Length of hospital stay. [Срок оценки: From the day of surgery up to hospital discharge (estimated average of 3 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients (age ≤ 18 years)
  • Patients with renal stones less than 2 cm
  • Indicated for flexible ureterorenoscopy
  • Fit for general anesthesia
  • Informed consent obtained from parents or guardians

Критерии исключения

  • Stones larger than 2 cm
  • Active urinary tract infection
  • Congenital urinary tract anomalies affecting access
  • Previous ureteral surgery affecting the ureter
  • Coagulopathy or unfit for surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07689565 · 36265MS60 / 5 / 26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗