Меню
Набор скоро начнётся NCT07688941

Preoperative Performance Indicators, Preoxygenation and Oxygen Reserve Relationship

— Наблюдательное Sarcopenia Handgrip Strength Test Preoxygenation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcopenia, Handgrip Strength Test, Preoxygenation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Relationship Between Preoperative Cardiopulmonary Performance Indicators (Hand Grip Strength and 6-Minute Walk Test) and Preoxygenation and Oxygen Reserve

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the relationship between preoperative cardiopulmonary performance indicators and preoxygenation efficiency along with oxygen reserve depletion in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. The main questions it aims to answer are: What is the relationship between Hand Grip Strength (HGS) and the time taken for end-tidal oxygen (EtO\_2) to reach 90% during preoxygenation? What is the relationship between the 6-Minute Walk Test (6MWT) distance and the Oxygen Reserve Index (ORI) depletion time during the apnea period? Participants will be asked to perform the following tasks during their preoperative and intraoperative care: Complete a 6-Minute Walk Test (6MWT) to determine preoperative functional capacity. Perform a Hand Grip Strength (HGS) test using a calibrated hand dynamometer to measure muscle strength. Undergo standardized preoxygenation with 100% oxygen via a tight-fitting face mask in the operating room while end-tidal oxygen (EtO\_2) and Oxygen Reserve Index (ORI) levels are continuously monitored.

Первичные конечные точки

  • Preoxygenation Efficiency (EtO_2 Time) [Срок оценки: From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)]
  • Oxygen Reserve Depletion Time (ORI Time) [Срок оценки: From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55]
Вторичные конечные точки (2)
  • Preoperative Functional Capacity (6MWT) [Срок оценки: Preoperative period]
  • Preoperative Muscle Strength (HGS) [Срок оценки: Preoperative period]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged >18 years ASA physical status I-III Scheduled for elective surgery under general anesthesia Voluntary written informed consent to participate in the study

Критерии исключения

Severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) or restrictive lung disease NYHA Class III-IV Heart Failure Neuromuscular diseases Upper extremity pathologies affecting hand function (preventing HGS measurement) Orthopedic or neurological conditions preventing the 6-minute walk test (6MWT) Emergency surgeries

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07688941 · TABED1-26-2498

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗