Меню
Набор по приглашению NCT07687589

The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals

Без фазы С лечением Emesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP), GLP-1 (7-36) amide, Apomorphine Injectable Solution, Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emesis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea. GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment. Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea. By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea. The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.

Вмешательства

  • Другое Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide (GIP)
    GIP - gut hormone
  • Другое GLP-1 (7-36) amide
    gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
  • Другое Apomorphine Injectable Solution
    used as a tool to induce nausea
  • Другое Saline (0.9% NaCl)
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Change in GLP-1 induced nausea intensity [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women, age of 18-60 years
  • BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
  • informed consent

Критерии исключения

  • Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
  • Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
  • Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
  • Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
  • Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
  • Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
  • Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
  • Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital — Hellerup

Идентификаторы

NCT: NCT07687589 · H-25050058

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗