Меню
Идёт набор NCT07687576

Comparative Evaluation of Sustained meChanical AsPiration Thrombectomy and no Thrombus Modification for Pre-stent Thrombus bUrden Reduction in Patients With Acute Myocardial Infarction Study: the CAPTURE AMI Study

Фаза II / Фаза III С лечением STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sustained thrombectomy, Percutaneous Coronary Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The CAPTURE AMI trial is an investigator-initiated, single-centre, two-arm, randomised controlled trial. Patients aged ≥ 18 years who present with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (pPCI) will be enrolled after angiographic evidence of a high thrombus burden (TIMI thrombus grade ≥ 4) and meeting the inclusion criteria laid out in section 9.2 will be 1:1 randomised to receive either standalone PCI (Arm 1) or adjunct sustained mechanical thrombectomy + PCI (Arm 2). The CAPTURE AMI study will enrol specifically patients with: A. Evidence of high thrombus burden on coronary angiography (TIMI thrombus grade ≥ 4) B. Culprit in an artery with a diameter of 3.0 mm or more. The trial is designed to evaluate the efficacy of sustained mechanical thrombectomy versus standalone PCI in patients with a large thrombus burden assessed angiographically, with a pre-stent thrombus burden (%) as the primary imaging endpoint.

Вмешательства

  • Устройство Sustained thrombectomy
    Sustained thrombectomy with the Indigo® System CAT™ RX aspiration catheter
  • Процедура Percutaneous Coronary Intervention
    Optical Coherence Tomography guided Percutaneous Coronary Intervention

Первичные конечные точки

  • Pre stent Thrombus Burden [Срок оценки: Pre stent implantation (Periprocedural)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary PCI patient with ST elevation myocardial infarction
  • Angiographic criteria:
  • TIMI 0/1 flow at presentation
  • Angiographic thrombus score ≥ 4
  • Vessel diameter at site of occlusion ≥ 3.0mm (determined by coronary angiography)

Критерии исключения

  • Female participant who is pregnant or lactating
  • Unconscious at presentation
  • Late STEMI presentation (symptoms onset to wire time > 12 h)
  • Clinically/haemodynamically unstable patients
  • Known diagnosis of severe renal disease (CKD stage 4-5)
  • Suspected spontaneous coronary artery dissection
  • Previous CABG
  • Previous history on STEMI in the same culprit territory
  • Known moderate-severe anaemia (Hb < 9)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Oxford Heart Centre - John Radcliffe Hospital — Oxford

Публикации

  • Kotronias RA, Walsh JL, Andreaggi S, Portolan L, Maino A, Marin F, Chai J, Sobirov I, Sheikh M, Cahill TJ, Lucking AJ, Costello M, Fraile Moreno E, Haridas V, Shaji A, Garcia-Garcia HM, Channon KM, Banning AP, Langrish JP, De Maria GL; OxAMI and RETRIEVE AMI Investigators. Stent-Retriever Thrombectomy in STEMI With Large Thrombus Burden: The RETRIEVE AMI Randomized Trial. JACC Adv. 2025 Jul;4(7):1 PMID 40555011
  • Walsh JL, Kotronias RA, Banning AP, De Maria GL. Interventional thrombus modification in STEMI. Nat Rev Cardiol. 2024 Jul;21(7):435-436. doi: 10.1038/s41569-024-01020-2. No abstract available. PMID 38565957
  • Kotronias RA, Marin F, Emfietzoglou M, Langrish JP, Lucking AJ, Channon KM, Banning AP, De Maria GL. Rationale and Design of a Randomized Controlled Pilot Trial to Assess Stent Retriever Thrombectomy for Thrombus Burden Reduction in Patients with Acute Myocardial Infarction: The RETRIEVE-AMI Study. Cardiovasc Revasc Med. 2023 Jul;52:75-85. doi: 10.1016/j.carrev.2023.02.012. Epub 2023 Mar 6. PMID 36894360

Идентификаторы

NCT: NCT07687576 · 19672

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗