Меню
Набор скоро начнётся NCT07687446

Performance of Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non interventional study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational, retrospective, non interventional study is to learn about the efficacy of an Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (TNBC). The main question it aims to answer is : \- What is the efficacy of this kind of treatment, by evaluating the pathological complete response (PCR), that is to say, the percentage of patients where no tumor cells remained when they underwent surgery after neoadjuvant treatment. The other points that will be evaluated are: * The treatment regimen * The epidemiological characteristics of the treated population * The efficacy by relapse-free survival ; overall survival * The tolerability and adverse effects The standard treatment for localized TNBC (larger than 2 cm or with lymph node involvement) is neoadjuvant chemoimmunotherapy, which includes anthracyclines. However, in real-world practice, some patients have a contrindication to this treatment because they have received it previously, are too old, or have comorbidities, particularly cardiovascular disease. Currently, there is limited data on the modalities and efficacy of such treatment.

Вмешательства

  • Другое Non interventional study
    Non interventional Study

Первичные конечные точки

  • Pathological Complete Response (PCR) [Срок оценки: At Surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Adverse Effects [Срок оценки: 6-48 months according to treatment start]
  • Epidemiologic description of the population treated [Срок оценки: Baseline]
  • Type of treatment anthracycline-free [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years of age
  • Patients being treated for localized triple-negative breast cancer, who received neoadjuvant chemotherapy with immunotherapy, without anthracycline
  • Patients who have undergone surgery, with an available pathology report.

Критерии исключения

  • Patient refusal to allow data use
  • Patient who has not undergone surgery
  • Metastatic patients
  • Patients who have received at least one anthracycline-based treatment cycle

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07687446 · APHP260635

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗