Меню
Набор скоро начнётся NCT07685561

Restoration of Knee Extension After ACL Reconstruction

Фаза I С лечением Knee ACL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Physical Therapy, Ermi Knee Extensionater.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee, ACL. Базовые параметры: 14 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Restoration of Knee Extension After ACL Reconstruction: A Comparison of Standard Physical Therapy With and Without Adjunct Mechanical Stretching

Обзор

The purpose of this study is to determine whether the addition of a home-based high-intensity knee extension stretching device (Ermi Knee Extensionater) to standard postoperative physical therapy improves recovery of full knee extension following ACL reconstruction compared with standard physical therapy alone.

Вмешательства

  • Поведенческое Standard Physical Therapy
    Routine standard physical therapy for post op knee reconstructive surgery. May include use of knee Extensionator in a clinic setting.
  • Устройство Ermi Knee Extensionater
    Standard rehabilitation protocol plus daily home use of the Knee Extensionater for terminal extension stretching. The Ermi device will be distributed to all participants in Arm 2 preoperatively. Stretching protocols will be provided at this time. Following surgery, participants must complete daily home stretching sessions (60 total minutes of end-range stretching per day) starting at postoperative day one. Each stretching session is broken down into 10 minutes of stretching, followed by 10 minu

Первичные конечные точки

  • Changes in Knee Range of Motion [Срок оценки: Baseline, 2 weeks, 6 weeks, and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 14-65 yo
  • Primary ACLR (BTB auto ONLY)
  • Prior ACL tear treated non-op

Критерии исключения

  • Revision ACL surgery
  • Major concomitant ligament reconstruction
  • Neurologic lower-extremity disorder
  • Inability to complete rehab
  • Cognitive impairment preventing consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07685561 · IRB-300016352 · ERMI LLC Device

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗