Набор скоро начнётся NCT07685275

Real-Time Mass Spectrometry Breath Analysis for the Investigation of Respiratory Tract Infections

Без фазы С лечением Respiratory Tract Infections (RTI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Breath analysis.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Respiratory Tract Infections (RTI). Базовые параметры: от 1 мес. · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Lower respiratory tract infections (LRTIs) remain a major global health burden, with diagnosis often challenged by clinical heterogeneity, overlapping symptoms, difficulty in obtaining quality biological specimens and limitations of conventional microbiological testing. Exhaled breath contains thousands of volatile organic compounds (VOCs), arising from both host metabolism and microbial activity, and provides a non-invasive window into the metabolic landscape of infection. Emerging evidence from in vitro studies, animal models, and clinical investigations supports the existence of pathogen-specific VOC signatures. However, most published studies have relied on offline methods, such as gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS), and robust proof-of-concept for real-time, bedside analysis in diverse, real-world populations is lacking. Proton transfer reaction-mass spectrometry (PTR-MS) offers rapid, quantitative, and non-invasive assessment of breath VOCs in both spontaneously breathing and mechanically ventilated patients.

Вмешательства

Диагностический тест Breath analysis
breath sampling and collection and analysis (microscopic analysis, cultures and syndromic panel of a respiratory sample

Первичные конечные точки

Infection test [Срок оценки: Day 0]

Вторичные конечные точки (4)

Pathogen class test [Срок оценки: Day 0]
Pathogen ID test [Срок оценки: Day]
Diagnostic performance [Срок оценки: Day 0]
Antimicrobial susceptibility test [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

Patient aged > 1 month, either spontaneously breathing or intubated and mechanically ventilated
Having suspected lower respiratory tract infection (dyspnea or tachypnea or cough or sputum production or fever or decreased breath sounds on auscultation or any other suspicious diagnostic test (imaging, blood analysis)) or previously documented chronic airway colonization
Willing to provide informed consent and affiliated with a health insurance system