Меню
Идёт набор NCT07685106

Evaluation of the Effectiveness of the Cardiostory Device in Distinguishing Heart Failure From Other Causes in Patients Presenting With Dyspnea.

— Наблюдательное Heart Failure Dyspnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non invasive cardiac assessment with the CardioStory device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Dyspnea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Tunisia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, observational study conducted in the emergency department. Adult patients presenting with dyspnea will be enrolled, and study data will be collected from routine clinical assessments, including medical history, physical examination, laboratory tests, and echocardiography results, as well as non-invasive cardiovascular measurements obtained using the CardioStory device.

Вмешательства

  • Устройство Non invasive cardiac assessment with the CardioStory device
    The CardioStory device, is a non-invasive medical technology designed to rapidly (approximately 2 minutes) assess cardiac filling pressure in patients with suspected or established heart failure. It uses proprietary fiber-optic sensors combined with advanced signal processing and analytical algorithms to detect and analyze physiological signals related to cardiac mechanical function. These signals are processed to generate a quantitative estimate of cardiac filling pressure without the need for

Первичные конечные точки

  • Diagnostic performance assessment of the CardioStory device. [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (4)
  • To evaluate the sensitivity and specificity of the CardioStory device for the diagnosis of heart failure. [Срок оценки: Day 1]
  • To compare the diagnostic results obtained with CardioStory device with reference diagnostic tools [Срок оценки: Day 1]
  • To evaluate the time required to obtain measurements using the CardioStory device compared with standard clinical assessments. [Срок оценки: Day 1]
  • To assess the adverse event occurrences of the CardioStory device in the emergency setting. [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Recent onset dyspnea (less than 7 days)
  • Informed consent obtained

Критерии исключения

  • Age inferior to 18 years,
  • Severe comorbidity, hemodynamic compromise or immediate need for mechanical ventilation were exclusion criteria.
  • Dyspnea clearly of traumatic or allergic origin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Tunisia · 2 центра
  • Fattouma bourguiba university hospital — Monastir
  • Sahloul university hospital — Sousse

Идентификаторы

NCT: NCT07685106 · CS-HF_DYSP-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗