Меню
Набор скоро начнётся NCT07685054

To Evaluate the Renal Protective Effects and Safety of 'Fimasartan and Atorvastatin' or 'Fimasartan, Atorvastatin and Ezetimibe'.

— Наблюдательное Essential Hypertension Primary Hypercholesterolemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Essential Hypertension, Primary Hypercholesterolemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Prospective Observational Study to Evaluate the Renal Protective Effects and Safety of 'Fimasartan and Atorvastatin' or 'Fimasartan, Atorvastatin and Ezetimibe' in Patients With Essential Hypertension and Primary Hypercholesterolemia.

Обзор

This prospective study aims to observe changes in renal function and related parameters in patients with essential hypertension and primary hypercholesterolemia receiving either the combination of fimasartan and atorvastatin or the combination of fimasartan, atorvastatin, and ezetimibe.

Первичные конечные точки

  • The proportion of patients with positive urine dipstick albuminuria [Срок оценки: Week 12]
Вторичные конечные точки (11)
  • Change in UACR from baseline to Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Proportion of participants achieving a ≥30% reduction in UACR from baseline at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Change in UPCR from baseline to Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Proportion of participants achieving a ≥30% reduction in UPCR from baseline at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Change in eGFR from baseline to Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Proportion of participants with a ≥50% decline in eGFR from baseline at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Change in blood pressure from baseline at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Proportion of participants achieving the target blood pressure at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Change in lipid profile (TC, HDL-C, TG, and LDL-C) from baseline at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Proportion of participants achieving the target LDL-C level at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]
  • Proportion of participants achieving both the target blood pressure and target LDL-C level at Weeks 12 and 24 [Срок оценки: Week 12, Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Those who are briefed about the clinical trial objectives and methods, and express their consent to participate in the trial by signing a written consent on the use of their personal information.
  • Patients diagnosed with essential hypertension and primary hypercholesterolemia.
  • Patients scheduled to receive either fimasartan plus atorvastatin or fimasartan plus atorvastatin plus ezetimibe.

Критерии исключения

  • Patients who received concomitant administration of fimasartan and atorvastatin within 4 weeks prior to baseline.
  • Patients with any contraindication to fimasartan, atorvastatin, or ezetimibe as specified in the approved product labeling.
  • Patients who have received investigational or study drugs from another clinical trial or research study within 12 weeks prior to baseline. However, participation in non-interventional observational studies is permitted.
  • Patients considered unsuitable for study participation at the discretion of the principal investigator or sub-investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07685054 · BR-FAEC-OS-401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗