Меню
Набор скоро начнётся NCT07684365

Does the Volume of Medication Affect the Success of Labor Epidural Analgesia

Фаза IV С лечением Labor Pain and to Reduce Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: administration of bupivacaine 7.5 mg and fentanyl 24 mcg every 40 minutes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labor Pain and to Reduce Pain. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Injected Volume on Programmed Intermittent Epidural Bolus Analgesia

Обзор

The purpose of this study is to evaluate whether changing the volume and concentration of a medication affects the quality of pain relief and the side effects associated with labor epidural analgesia.

Подробное описание

This is a randomized, single blinded trial comparing epidural pain relief for labor when medications are delivered in one of two volumes/concentrations. Patients in each arm of the study will receive the same dose of medication, but one will be half as concentrated and twice the volume. The outcome will be the number of supplemental doses of medication that patients receive during labor via their patient-controlled analgesia button.

Вмешательства

  • Препарат administration of bupivacaine 7.5 mg and fentanyl 24 mcg every 40 minutes
    Dose of medication delivered using a programmed intermittent epidural bolus

Первичные конечные точки

  • Patient controlled boluses received [Срок оценки: The duration of labor until delivery of the neonate]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient controlled boluses requests [Срок оценки: The duration of labor until delivery of the neonate]
  • Physician administered epidural bolus [Срок оценки: The duration of labor until delivery of the neonate]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Gestational age of 36 weeks or greater
  • American Society of Anesthesiology physical status 2
  • Induction of labor or early labor (cervical dilation < 6cm)
  • Singleton gestation
  • Vertex presentation

Критерии исключения

  • Preeclampsia
  • Receiving magnesium sulfate
  • Having received narcotics within 4 hours
  • Multiple gestation
  • Major fetal anomalies or demise
  • Previous spine surgery
  • Known major spine pathology
  • Substance use disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07684365 · 2025P000941

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗