Идёт набор NCT07684131

EWALL-PH OBSERVARTORY 2022

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AN OBSERVATORY FOR PATIENTS AGED 18 YEARS AND OVER WITH PHILADELPHIA CHROMOSOME POSITIVE (PH+ OR BCR::ABL1+) ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (ALL) AND TREATED WITH THE COMBINATION OF BCR::ABL1 INHIBITORS AND CHEMOTHERAPY AND/OR CORTICOSTEROIDS AND/OR A MONOCLONAL ANTIBODY.

Обзор

An observatory for patients aged 18 years and over with Philadelphia chromosome positive (Ph+ or BCR::ABL1) acute lymphoblastic leukemia (ALL) and treated with the combination of BCR::ABL1 inhibitors and chemotherapy and/or corticosteroids and/or a monoclonal antibody.

Первичные конечные точки

Overall survival by 12 months [Срок оценки: 12 months]

Вторичные конечные точки (10)

overal survival by 36 months [Срок оценки: 36 months]
proportion of complete remission [Срок оценки: 36 months]
the molecular response defined by BCR//ABL1/ABL1 ratio in bone marrow and/or peripheral blood [Срок оценки: 36 months]
the molecular response defined by IGTR quantification proportion in bone marrow and/or peripheral blood [Срок оценки: 36 months]
Event free survival [Срок оценки: 36 months]
Relapse free survival [Срок оценки: 36 months]
the incidence ofBCR..ABL1 TK mutations [Срок оценки: 36 months]
treatment tolerance [Срок оценки: 36 months]
Death during induction [Срок оценки: 2 months]
Death in complete remission [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

Male or female patients ≥ 18 years
Philadelphia chromosome or BCR::ABL1 positive acute lymphoblastic leukaemia
Treatment with the combination of BCR::ABL1 inhibitors and chemotherapy and/or corticotherapy and/or a monoclonal antibody