Меню
Набор скоро начнётся NCT07684027

Growing Healthy Hearts

Без фазы С лечением Cardiovascular (CV) Risk Behavioral Changes Gardening Cooking

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GHH Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular (CV) Risk, Behavioral Changes, Gardening, Cooking. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Growing Healthy Hearts: A Randomized Controlled Trial of a Multicomponent Gardening Intervention for Adults With Cardiovascular Disease Risk and Their Families.

Обзор

This proposal includes a prospective, parallel group, two-arm RCT with 264 adult-child dyads (adult age 18+, child ages 5-17 years) to examine the effectiveness of the Growing Healthy Hearts (GHH) intervention versus a wait list control on cardiovascular and behavioral health outcomes at 3-, 6- and 12-months follow-up (Aim 1). This proposal will also examine the effect of GHH on home fruit and vegetable (FV) availability, frequency of home-prepared meals that include FV, and child behaviors (FV intake and PA) at 3-, 6- and 12-month follow-up (Aim 2) and intervention implementation (Aim 3)

Вмешательства

  • Поведенческое GHH Intervention
    This intervention examines the effectiveness of the Growing Healthy Hearts (GHH) intervention versus a wait list control on cardiovascular and behavioral health outcomes at 3-, 6- and 12-months follow-up.

Первичные конечные точки

  • Dietary Intake: Fruit and vegetable (FV) intake [Срок оценки: Baseline]
  • Dietary Intake: Fruit and vegetable (FV) intake [Срок оценки: 3 month]
  • Dietary Intake: Fruit and vegetable (FV) intake [Срок оценки: 6 month]
  • Dietary Intake: Fruit and vegetable (FV) intake [Срок оценки: 1 year follow up]
Вторичные конечные точки (12)
  • Physical Activity - Fitbit activity volume via step count [Срок оценки: Baseline]
  • Physical Activity - Fitbit activity volume via step count [Срок оценки: 3 month]
  • Physical Activity - Fitbit activity volume via step count [Срок оценки: 6 month]
  • Physical Activity - Fitbit activity volume via step count [Срок оценки: 1 year follow up]
  • Biomarkers - total cholesterol [Срок оценки: Baseline]
  • Biomarkers - total cholesterol [Срок оценки: 3 month]
  • Biomarkers - total cholesterol [Срок оценки: 6 month]
  • Biomarkers - total cholesterol [Срок оценки: 1 year follow up]
  • Biomarkers - HDL [Срок оценки: Baseline]
  • Biomarkers - HDL [Срок оценки: 3 month]
  • Biomarkers - HDL [Срок оценки: 6 month]
  • Biomarkers - HDL [Срок оценки: 1 year follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 or older who are interested in gardening but have no plans to garden in the coming season.
  • Participants will also be required to: 1) have at least one child (aged 5-17) living in the household with them
  • Have access to space for a garden (either at home or in a community garden space where they could plant any combination of in-ground, raised beds, and/or container gardens
  • Have a smartphone capable of downloading an app and syncing with a Fitbit
  • Access to the internet
  • Have or are willing to create a Facebook account
  • Report ≤90 minutes of moderate or vigorous physical activity /week
  • Report <5 servings of fruit and vegetables per day
  • Have any one additional self-reported CVD risk factor (e.g., BMI ≥25, family history of premature CVD, high blood pressure, high cholesterol, diabetes, current or past tobacco use)

Критерии исключения

  • Adults who are pregnant
  • Have medical conditions that significantly limit an individual's ability to participate in gardening (e.g., knee or back pain, heart attack/stroke in the past year, recent or pending surgeries
  • Uncontrolled allergies, other serious physical disabilities, uncontrolled asthma)
  • Medical conditions that may limit participants from increasing FV intake (e.g., kidney failure or dialysis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Penn State College of Medicine — Hershey

Идентификаторы

NCT: NCT07684027 · STUDY00029380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗