Influence of Early Wound Healing on the Outcomes of Regenerative Periodontal Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Periodontal Regenerative Therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intrabony Periodontal Defect, Wound Healing. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Influence of Early Wound Healing on the 12-month Clinical and Radiographic Outcomes of Regenerative Periodontal Surgery: a Prospective Observational Cohort Study
Обзор
This study investigates whether early post-surgical healing (1-2 weeks) affects the 12-month clinical and radiographic success of periodontal regenerative therapy, and identifies patient-related, site-specific, and technique-related factors associated with optimal early wound healing, in patients with Stage III-IV periodontitis.
Подробное описание
This single-center, prospective observational cohort study addresses two pre-specified aims: (1) the association between early wound healing at 1 and 2 weeks and 12-month clinical and radiographic outcomes; and (2) the identification of patient-related, site-related (e.g., intrabony defect depth, CEJ-to-bone-crest distance, defect configuration, intrabony defect classification), and technique-related (flap design, biomaterial) factors associated with optimal early wound healing.
Вмешательства
- Процедура Periodontal Regenerative Therapy
All subjects undergo surgical debridement of the intrabony defect followed by a regenerative approach (biologics with or without bone grafts, or blood clot alone) using papilla preservation techniques (MIST, M-MIST, MPPT, SPPF, or SFA).
Первичные конечные точки
- Change in Clinical Attachment Level (CAL). [Срок оценки: Baseline and 12 months.]
Вторичные конечные точки (8)
- Composite healing index (CHI) [Срок оценки: 1 and 2 weeks]
- Probing Pocket Depth (PPD) Change: [Срок оценки: Baseline and 12 months.]
- Early Wound Healing Index (EHI) [Срок оценки: 1 and 2 weeks]
- Change in Radiographic Parameters [Срок оценки: Baseline and 12 months.]
- Number of analgesic tablets [Срок оценки: 1 and 2 weeks]
- Percentage of Sites With Bleeding on Probing (BOP) [Срок оценки: Baseline and 12 months]
- Composite outcome measure (COM) [Срок оценки: 12 months]
- Pocket closure [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of Stage III or IV Periodontitis.
- Presence of at least one deep interproximal infrabony defect (Probing Pocket Depth \[PPD\] >= 6 mm, radiographic depth >= 3 mm).
- Optimal oral hygiene: Full-Mouth Plaque Score (FMPS) and Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) < 15% at the time of surgery.
Критерии исключения
- Systemic: ASA III-VI classification; uncontrolled diabetes; medications causing gingival overgrowth (e.g., nifedipine, cyclosporine, phenytoin); heavy smokers (>10 cigarettes/day); pregnancy or lactation.
- Local: Third molars; Grade III tooth mobility; inadequate endodontic treatment; teeth undergoing orthodontic treatment; teeth supporting removable or implant-linked fixed prosthetics.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Sapienza University of Rome, Department of Oral and Maxillofacial Sciences, Section of Per — Rome
Идентификаторы
NCT: NCT07683962 · 8328