Меню
Набор скоро начнётся NCT07683767

Transcranial Magnetic Stimulation in Laryngeal Dystonia

Без фазы С лечением Laryngeal Dystonia Spasmodic Dysphonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active rTMS, Sham rTMS, Speech-Language Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laryngeal Dystonia, Spasmodic Dysphonia. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This randomized clinical trial with a crossover design aims to investigate the effects of neuromodulation through repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) applied to patients diagnosed with laryngeal dystonia. Participants will undergo three experimental conditions: (1) rTMS alone, (2) rTMS combined with speech-language therapy, and (3) sham rTMS combined with speech-language therapy. The order of the conditions will be randomized. Each phase of the protocol will consist of five consecutive sessions. Outcomes will include acoustic vocal quality parameters, perceptual-auditory voice assessment, self-ratings of vocal effort, smoothed cepstral peak prominence measures, and global perceived change following the intervention. It is expected that the study will contribute to a better understanding of the effects of the intervention on vocal outcomes, supporting the optimization and standardization of therapeutic protocols for laryngeal dystonia.

Вмешательства

  • Устройство Active rTMS
    Active repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a magnetic stimulator according to the study protocol.
  • Устройство Sham rTMS
    Sham repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) delivered using a sham stimulation procedure designed to mimic active rTMS without delivering therapeutic magnetic stimulation.
  • Устройство Speech-Language Therapy
    Standardized speech-language therapy focused on voice rehabilitation delivered by a licensed speech-language pathologist according to the study protocol.

Первичные конечные точки

  • Acoustic Voice Parameters Assessed Using VoxMetria® and FonoView® Software [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Vocal Effort Assessed by the Borg Category Ratio 10 Scale for Vocal Effort [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • Patient Global Impression of Change Assessed by the Patient Global Impression of Change Scale [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • Voice-Related Quality of Life Assessed by the Voice-Related Quality of Life Questionnaire (Brazilian Portuguese Version - QVV) [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years) of any sex with a confirmed diagnosis of laryngeal dystonia
  • Participants not undergoing botulinum toxin treatment at the time of the intervention
  • Ability to provide informed consent
  • Ability to complete all study assessments and intervention procedures

Критерии исключения

  • Other forms of dystonia
  • Vocal fold lesions
  • Vocal fold paralysis
  • Contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
  • Inability to complete study assessments or intervention procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07683767 · rTMS_Laryngeal_Dystonia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗