Меню
Набор скоро начнётся NCT07683663

QIPB vs SI-FICB for Postoperative Analgesia After Total Hip Arthroplasty

Без фазы С лечением Hip Osteoarthritis Total Hip Arthroplasty (THA) Postoperative Pain Acute Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block, Quadro-Iliac Plane Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Osteoarthritis, Total Hip Arthroplasty (THA), Postoperative Pain, Acute Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Quadro-Iliac Plane Block and Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Non-Inferiority Study

Обзор

Total hip arthroplasty (THA) causes moderate-to-severe postoperative pain. The PROSPECT guideline recommends the supra-inguinal fascia iliaca compartment block (SI-FICB) for THA, whereas evidence for newer quadratus-lumborum-family blocks is limited. The quadro-iliac plane block (QIPB) is a recently described fascial plane block, and no study has compared QIPB with SI-FICB head-to-head in any surgical context. In this prospective, double-blind, patients undergoing elective THA who receive one of the two routinely used preoperative blocks (SI-FICB or QIPB, chosen by the attending anesthesiologist as part of routine care) are systematically observed and compared. The primary objective is to assess whether the postoperative analgesic efficacy of QIPB is non-inferior to SI-FICB, using the resting NRS pain score at 6 hours postoperatively as the primary endpoint (non-inferiority margin Δ = 1.3).

Вмешательства

  • Процедура Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block
    SIFICB is an ultrasound-guided fascial plane block performed via a supra-inguinal approach to the iliac fascia compartment, targeting the femoral nerve, lateral femoral cutaneous nerve, and obturator nerve. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.
  • Процедура Quadro-Iliac Plane Block
    QIPB is a facial plane block performed under ultrasound guidance with local anesthetic in the interfascial plane between the erector spinae and the quadratus lumborum muscle, at the distal attachment site of the quadratus lumborum muscle on the iliac crest. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.

Первичные конечные точки

  • Pain intensity at rest at 6 hours postoperatively [Срок оценки: 6 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • NRS pain at rest [Срок оценки: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively]
  • NRS pain on movement (active hip flexion) [Срок оценки: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively]
  • Cumulative opioid consumption [Срок оценки: 24 hours and 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-75 years
  • Scheduled for elective primary total hip arthroplasty
  • ASA physical status I-III
  • Able to understand and communicate in Turkish and complete assessment scales
  • Completed preoperative anesthesia evaluation and approved for surgery
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Known allergy/contraindication to any local anesthetic, including bupivacaine
  • Coagulopathy or anticoagulant/antiplatelet therapy contraindicating block (per ASRA 2022)
  • Active infection or skin breakdown at the block site
  • Chronic opioid use (≥3 months daily) or history of opioid dependence
  • Morbid obesity (BMI > 40 kg/m²)
  • Cognitive impairment or communication difficulty precluding reliable NRS/QoR-15 assessment
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Revision THA or emergency THA for fracture
  • Intraoperative complications requiring major protocol deviation (e.g., >1000 mL blood loss, cardiac arrest)
  • Technically failed block (no sensory change at any region on the T1 cold test)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Dokuz Eylül University — Izmir

Идентификаторы

NCT: NCT07683663 · 2026/11-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗