Меню
Идёт набор NCT07683585

Comparative Effectiveness of Dual Antihypertensive Regimens in Patients After Percutaneous Coronary Intervention

Без фазы С лечением Hypertension Coronary Arterial Disease Percutaneous Coronary Intervention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Losartan + Hydrochlorothiazide, Amlodipine + Azilsartan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Coronary Arterial Disease, Percutaneous Coronary Intervention. Базовые параметры: 50 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective randomized open-label study aims to compare the effectiveness of two dual antihypertensive therapy regimens in patients with arterial hypertension and coronary artery disease after elective percutaneous coronary intervention (PCI) with coronary artery stenting. Patients requiring dual antihypertensive therapy will be randomized to receive either an angiotensin receptor blocker (ARB) combined with a thiazide diuretic or an ARB combined with a dihydropyridine calcium channel blocker. The study will evaluate blood pressure control, angina symptoms, quality of life, need for treatment intensification, and healthcare utilization during follow-up. Clinical status will be assessed at discharge and during telemedicine follow-up visits at 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after hospital discharge. The primary endpoint is the percentage reduction in systolic and diastolic blood pressure. Secondary endpoints include frequency of angina episodes, exercise limitations, patient satisfaction with treatment, and medical consultations during follow-up. The study is investigator-initiated and plans to enroll at least 207 participants.

Вмешательства

  • Препарат Losartan + Hydrochlorothiazide
    Dual antihypertensive therapy consisting of an angiotensin receptor blocker combined with a thiazide diuretic administered after elective percutaneous coronary intervention.
  • Препарат Amlodipine + Azilsartan
    Dual antihypertensive therapy consisting of an angiotensin receptor blocker combined with a dihydropyridine calcium channel blocker administered after elective percutaneous coronary intervention.

Первичные конечные точки

  • Change in office systolic and diastolic blood pressure (mmHg) [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after hospital discharge]
Вторичные конечные точки (3)
  • Physical Limitation Score of the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after hospital discharge]
  • Angina Frequency Score of the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after hospital discharge]
  • Participants requiring healthcare utilization during follow-up [Срок оценки: 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after hospital discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 50 to 70 years
  • Arterial hypertension
  • Coronary artery disease
  • Hospitalization for elective percutaneous coronary intervention
  • Coronary artery stenting during the current hospitalization
  • Requirement for dual antihypertensive therapy
  • Treatment with beta-blockers, lipid-lowering therapy, and antiplatelet therapy
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Refusal or inability to provide informed consent
  • Acute coronary syndrome
  • Active malignancy
  • Pulmonary embolism
  • Chronic kidney disease stage 4-5
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Contraindications or intolerance to study medications, including bilateral renal artery stenosis, hyperkalemia, hyperuricemia, or gout
  • Women of reproductive age
  • Permanent or persistent atrial fibrillation
  • Planned staged coronary stenting
  • Heart failure with reduced ejection fraction
  • Any other condition that, in the investigator's opinion, may interfere with participation in the study or interpretation of study results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT07683585 · 04-03/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗