Меню
Набор скоро начнётся NCT07683416

Regional Block for Post-mastectomy Analgesia

Без фазы С лечением Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serratus-intercostal plane block, Erector spinae plane block, Dexmedetomidine Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia. Базовые параметры: 21 лет — 64 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Serratus-Intercostal Versus Erector-Spinae Plane Block to Relieve Post-Mastectomy Pain

Обзор

A large number of patients undergoing major surgical procedures for the management of breast cancer complain of acute and chronic postoperative pain. Morphine administration for acute pain after mastectomy surgery has many side effects. Regional block techniques, such as paravertebral block and thoracic epidural anaesthesia, have possible complications and technical difficulties. So, we will discuss adding dexmedetomidine as an adjuvant to bupivacaine for serratus-intercostal versus erector-spinae plane block to relieve post-mastectomy pain.

Подробное описание

Current pain management encompasses regional anaesthetic techniques and systemic administration of analgesia with a synergetic effect on pain. Regional analgesic techniques improve perioperative pain control, reduce opioid consumption and side-effects. We will investigate whether adding dexmedetomidine to bupivacaine for the serratus-intercostal plane block or the erector-spinae plane block during breast surgery could provide better intraoperative and postoperative analgesia, delay the time to first analgesic request, and reduce intraoperative and postoperative analgesic consumption.

Вмешательства

  • Процедура Serratus-intercostal plane block
    The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
  • Процедура Erector spinae plane block
    The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
  • Препарат Dexmedetomidine Injection
    The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.

Первичные конечные точки

  • The total opioid consumption. [Срок оценки: The first 24 hours postoperative.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Time of the first rescue analgesia [Срок оценки: The first 24 hours postoperative.]
  • The static and dynamic visual analogue scale [Срок оценки: The first 24 hours postoperative.]
  • Number of participants with procedure-related adverse events [Срок оценки: The first 24 hours postoperative.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Unilateral mastectomy operations.
  • Body mass index less than 35 kg per square meter.
  • American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II.

Критерии исключения

  • Patient refusal.
  • History of chronic pain therapy.
  • Infection at the injection site.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Nyima T, Palta S, Saroa R, Kaushik R, Gombar S. Ultrasound-guided erector spinae plane block compared to serratus anterior muscle block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgeries: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2023 Jul-Sep;17(3):311-317. doi: 10.4103/sja.sja_716_22. Epub 2023 Jun 22. PMID 37601524
  • Vanni G, Caiazza G, Materazzo M, Storti G, Pellicciaro M, Buonomo C, Natoli S, Fabbi E, Dauri M. Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Breast Conserving Surgery: Alpha Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5667-5676. doi: 10.21873/anticanres.15383. PMID 34732440
  • Villa G, Mandarano R, Scire-Calabrisotto C, Rizzelli V, Del Duca M, Montin DP, Paparella L, De Gaudio AR, Romagnoli S. Chronic pain after breast surgery: incidence, associated factors, and impact on quality of life, an observational prospective study. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 24;10(1):6. doi: 10.1186/s13741-021-00176-6. PMID 33622393

Идентификаторы

NCT: NCT07683416 · Breast surgery analgesia

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗