Идёт набор NCT07683299

HEMO-INTEGRA: Integrated Intraoperative Hemodynamic Monitoring During Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass - A Pilot Study

— Наблюдательное Cardiac Surgery Cardiopulmonary Bypass Hemodynamic Monitoring Ventricular-Arterial Coupling

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cardiac Surgery, Cardiopulmonary Bypass, Hemodynamic Monitoring, Ventricular-Arterial Coupling. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Колумбия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HEMO-INTEGRA: Feasibility and Description of an Integrated Intraoperative Hemodynamic Monitoring System for Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass - A Pilot Observational Study

Обзор

HEMO-INTEGRA is a software system that integrates four domains of intraoperative hemodynamic monitoring in a single dashboard during cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB): (1) ventricular-arterial coupling (VAC) analysis using the Balan 2026 method; (2) tissue perfusion and oxygen delivery (EPOC module with Q10 temperature correction); (3) neuromonitoring (NIRS/BIS); and (4) systemic venous congestion assessment via VExUS-TEE (Waldron 2024 method). This pilot observational study evaluates the feasibility and completeness of data capture using HEMO-INTEGRA across five perioperative time points (T0: pre-CPB; T1: early CPB; T2: mid-CPB; T3: rewarming; T4: post-CPB) in adult patients undergoing elective cardiac surgery at Clinica Medellin Sede Occidente, Medellin, Colombia. The system operates in parallel with standard monitoring and does not modify clinical management. No additional procedures are performed on participants beyond standard of care.

Первичные конечные точки

Data Capture Completeness [Срок оценки: Intraoperative (0 to 6 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

\- Adult patients 18 years or older scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Standard intraoperative TEE and arterial line monitoring in place
Written informed consent obtained