Меню
Идёт набор NCT07683247

Intraoperative Energy Expenditure During ACL Reconstruction Surgery

— Наблюдательное ACL Injury Meniscal Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ACL Injury, Meniscal Injuries. Базовые параметры: 16 лет — 49 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Assessment of Surgeon Energy Expenditure Using Hexoskin During Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Influence of Anterolateral Ligament Reconstruction and Meniscal Procedures

Обзор

This prospective observational study evaluates the intraoperative energy expenditure of the surgeon during anterior cruciate ligament reconstruction procedures. Energy expenditure and physiological workload will be measured using a wearable Hexoskin shirt during surgery. The study will compare surgical procedures involving isolated anterior cruciate ligament reconstruction, anterior cruciate ligament reconstruction combined with anterolateral ligament reconstruction, and procedures requiring additional meniscal treatment. The aim is to determine whether anterolateral ligament reconstruction meaningfully increases surgeon workload and whether meniscal procedures are associated with higher intraoperative energy expenditure.

Первичные конечные точки

  • Total Energy Expenditure [Срок оценки: During surgery, from skin incision to wound closure]
Вторичные конечные точки (3)
  • minute ventilation [Срок оценки: During surgery, from skin incision to wound closure.]
  • Mean heart rate [Срок оценки: During surgery, from skin incision to wound closure.]
  • surgical time [Срок оценки: during surgery, from skin incision to wound closure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing primary anterior cruciate ligament reconstruction
  • Unilateral ACL rupture confirmed by clinical examination and MRI
  • Surgery performed by the participating surgeon wearing the Hexoskin device
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Revision ACL reconstruction
  • Multiligament knee reconstruction
  • Bilateral knee surgery
  • Concomitant procedures other than ACL reconstruction, ALL reconstruction, meniscal repair, or partial meniscectomy
  • Incomplete intraoperative Hexoskin recording
  • Conversion or interruption of the planned surgical procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Vito Fazzi Hospital — Lecce

Идентификаторы

NCT: NCT07683247 · HEX-ACL-2026-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗