Меню
Набор скоро начнётся NCT07682974

Effect of WRAD Lens on Axial Growth and Refraction in Low-hyperopic Chinese Children

Без фазы С лечением Hyperopic Astigmatism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens, With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens (Non-plano), Single Vision.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperopic Astigmatism. Базовые параметры: 6 лет — 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Myopia is one of the most common visual impairments worldwide.This not only poses long-term risks to individual health but also imposes significant medical and economic burdens on society. \[6\] Therefore, delaying the onset of myopia and effectively controlling its progression has become an urgent issue that needs to be addressed.In recent years, a new type of highly aspherical lenslet (HAL) has been proposed. Its optical design includes a refractive correction area in the central region and a peripheral annular area. This annular area can form a "myopic defocus zone", increasing the myopic defocus signal around the retina. Studies have confirmed that this design can effectively slow down the progression of myopia in already myopic children. However, it is currently unclear whether this lens has a preventive effect on children who are not yet myopic but have a risk of developing myopia.

Вмешательства

  • Другое With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens
    The lens was prescribed with 0.00 diopters
  • Другое With-the-Rule Astigmatic Defocus Lens (Non-plano)
    The magnitude of the central optical zone completely corrected their refractive errors under baseline cycloplegia
  • Другое Single Vision
    The lenses do not have corrective functions

Первичные конечные точки

  • Changes in the axial length [Срок оценки: baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month]
  • Change in the spherical equivalent [Срок оценки: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in axial length [Срок оценки: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month]
  • Change in equivalent spherical [Срок оценки: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month, 24-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 6 to 9 with low hyperopia, regardless of gender
  • The refractive error is between 0 and 2.00D
  • The best corrected visual acuity of both eyes is ≥ 0.10 LogMAR
  • The subjects themselves and their guardians voluntarily participated

Критерии исключения

  • Systemic diseases or eye diseases
  • Received myopia control treatment through medication or optical
  • Any situation where participation is deemed unsuitable by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07682974 · WRAD2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗