Меню
Набор скоро начнётся NCT07682480

Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet

Без фазы С лечением Intubation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endotracheal tube.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intubation Complication. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison

Обзор

Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R). In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared. Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups. In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.

Вмешательства

  • Устройство endotracheal tube
    Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet. In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used. Intubation is conducted after induction of general anesthesia. Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed. Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.

Первичные конечные точки

  • First-attempt success rate of tracheal intubation [Срок оценки: Immediately after induction of anesthesia]
Вторичные конечные точки (8)
  • Incidence and grade of subglottic airway injury [Срок оценки: Immediately after completion of surgery (at extubation)]
  • Postoperative sore throat score [Срок оценки: 1 hour and 24 hours postoperatively]
  • Incidence of postoperative hoarseness [Срок оценки: 1 hour and 24 hours postoperatively]
  • Cormack-Lehane grade and POGO score [Срок оценки: Periprocedural (during tracheal intubation)]
  • Mean blood pressure [Срок оценки: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)]
  • Heart rate [Срок оценки: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)]
  • Oxygen saturation [Срок оценки: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)]
  • Bispectral index [Срок оценки: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 19 years or older
  • Scheduled to undergo surgery under general anesthesia

Критерии исключения

  • Refusal to participate in the study
  • History of gastroesophageal reflux disease
  • Inadequate preoperative fasting
  • Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
  • History of upper airway surgery
  • High risk of aspiration or bleeding tendency
  • Presence of severely loose teeth

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07682480 · 2503-040-1621

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗