Etiologic Diagnosis Algorithm in Infective Endocarditis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Molecular tests (PCR, sequencing), Standard Clinical Practice.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infective Endocarditis, Microbiology. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Россия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Development and Validation of An Algorithm of Etiological Diagnosis of Infective Endocarditis in Adults: An Open-Label Multicenter Randomized Clinical Trial
Обзор
The goal of this study is to evaluate the impact of a diagnostic algorithm combining culture-based and molecular methods on the frequency of etiotropic antibiotic therapy prescription within 14 days of diagnosis of infective endocarditis
Подробное описание
This is an open-label (with blinded endpoint assessment) multicenter randomized trial designed to evaluate the impact of an etiological diagnostic algorithm incorporating various laboratory methods (culture-based and molecular) on the frequency of etiological antibiotic therapy prescription within 14 days after the diagnosis of infective endocarditis. While molecular samples are collected from all participants, results are only disclosed to physicians in the intervention group to guide treatment, while remaining blinded in the control group.
Вмешательства
- Диагностический тест Molecular tests (PCR, sequencing)
PCR and PCR with consequent sequencing of the blood (or tissue) will be performed in addition to the cultural methods in the experimental study arm - Диагностический тест Standard Clinical Practice
Patients receive standard care with analysis of microorganisms in at least 2 or more separate blood culture sets and from cardiac tissue (if surgical treatment is performed); molecular test results are blinded for the treating physician
Первичные конечные точки
- Frequency of etiotropic antibiotic therapy prescription [Срок оценки: 14 days from the date of diagnosis]
Вторичные конечные точки (4)
- IE Complications requiring surgical treatment [Срок оценки: At discharge (an average of 14 days)]
- Acute Kidney Injury [Срок оценки: At discharge (an average of 14 days)]
- ICU Transfer [Срок оценки: At discharge (an average of 14 days)]
- Mortality [Срок оценки: 30 days after diagnosis]
Критерии участия
Критерии включения
- Informed consent,
- Age ≥ 18,
- IE (definite or possible per the 2023 Duke-International Society for Cardiovascular Infectious Diseases Criteria for Infective Endocarditis)
Критерии исключения
- Pregnancy/breastfeeding
- Unconfirmed or rejected IE diagnosis,
- Very high risk of death within 14 days due to severe complications of the main or concomitant disease(s), according to the physician's opinion;
- Prior use of antibiotic therapy (except documented treatment failure).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Россия · 3 центра
- A.N. Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular Surgery of the Russian Mi — Moscow
- City Clinical Hospital Named After S. S. Yudin — Moscow
- City Clinical Hospital №67 Named After L. A. Vorokhobova — Moscow
Идентификаторы
NCT: NCT07682389 · IE-2026